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藥用氯化鈉作為臨床核心電解質補充藥原料,是醫(yī)藥制劑生產中的基礎成分,廣泛應用于注射液、透析液、外用沖洗液等多種劑型。據行業(yè)數據顯示,2025年中國藥用氯化鈉市場規(guī)模達4.74億元,預計到2032年全球...
本品為2-脫氧-4-O-(2,6-二氨基-2,6-二脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-5-O[3-O-(2,6-二氨基-2,6-二脫氧-β-L-吡喃艾杜糖基)-β-D-呋喃核糖基]-D-鏈霉胺硫酸鹽。本品...
本品含FeSO4?7H2O應為98.5%~104.0%?!拘誀睢勘酒窞榈{綠色柱狀結晶或顆粒;無臭;在干燥空氣中即風化,在濕空氣中即迅速氧化變質,表面生成黃棕色的堿式硫酸鐵。本品在水中易溶,在乙醇中不...
質控嚴謹的原料藥是制劑安全與臨床價值的核心。葡萄糖作為經典營養(yǎng)藥原料,化學名稱為D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物,遵循藥典構建全鏈條質控體系,理化穩(wěn)定適配注射液、粉劑等多劑型,為藥企提供“合規(guī)+生產”雙...
對醫(yī)藥制劑企業(yè)而言,質控嚴謹、純度達標且適配多元工藝的原料藥,是保障下游產品安全與臨床價值的關鍵。維生素C作為經典維生素類藥核心原料,嚴格遵循藥典標準構建全鏈條質控體系,以穩(wěn)定理化特性適配片劑、泡騰制...
對醫(yī)藥制劑企業(yè)而言,一款質控嚴謹、純度達標且適配多元工藝的原料藥,是保障下游產品安全與臨床價值的關鍵。維生素A原料作為經典維生素類藥核心原料,以高活性維生素A醋酸酯結晶為基礎,搭配精制植物油制成,嚴格...
對醫(yī)藥制劑企業(yè)而言,一款質控嚴謹、純度達標且適配多元給藥場景的原料藥,是保障下游產品安全與臨床效果的關鍵。氨甲環(huán)酸作為臨床常用止血藥核心原料,嚴格遵循藥典標準構建全鏈條質控體系,以穩(wěn)定理化特性適配片劑...
對醫(yī)藥制劑企業(yè)而言,一款質控嚴苛、純度達標且工藝適配性強的原料藥,是保障下游產品安全與效率的關鍵。鹽酸氨溴索作為臨床常用祛痰藥原料,嚴格遵循藥典標準構建全鏈條質控體系,以高純度特性適配口服溶液、片劑、...
本品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。按無水與無乙醇物計算,含多...
本品含*(H2O2)應為2.5%~3.5%(g/ml)133792o/8359【性狀】本品為無色澄清液體;無臭或有類似臭氧的臭氣;遇氧化物或還原物即迅速分解并發(fā)生泡沫,遇光易變質?!捐b別】(1)取本品...
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C21H30O5應為97.0%~103.0%。133792o8359【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;遇光漸...
本品為9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y晶性粉末;無臭;略有引濕性。本品在乙...
本品為(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羥基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計算,含鈣(Ca)應為8.20%~8.60%,含氮(N)應為5.70%~6.00%?!拘誀睢勘酒窞榘咨勰?;...
本品按無水物計算,每1mg的效價不得少于920紅霉素單位?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解...
本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯y(tǒng)i酸。按干燥品計算,含C13H18O2不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y晶性粉末;稍有特異臭。本品在乙醇、丙酮、三lv甲烷或乙mi中易溶,在水中幾乎不溶;...
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