藥用氧化鎂 中和助流原料國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案

1. 理化特性

藥用氧化鎂為白色粉末，無(wú)臭無(wú)味。常溫下可緩慢吸收空氣中的水分與二氧化碳；幾乎不溶于水、乙醇，可在稀酸中溶解?；瘜W(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，粉體粒徑均勻，具備良好的吸附能力與中和能力，粉體流動(dòng)性適中，適配各類固體制劑生產(chǎn)工藝。

2. 質(zhì)量管控

產(chǎn)品嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)，熾灼品中氧化鎂含量不低于 96.5%。依次檢測(cè)堿度、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、鈣鹽、鐵鹽、重金屬等項(xiàng)目，各項(xiàng)雜質(zhì)指標(biāo)均控制在合規(guī)范圍，純凈度達(dá)標(biāo)，滿足藥用安全要求。

3. 功能與應(yīng)用

抗酸劑：中和胃酸，常用于胃相關(guān)口服制劑，緩解酸性刺激。

吸附劑：吸附油脂、異味及部分雜質(zhì)，提升制劑穩(wěn)定性。

助流劑 / 抗結(jié)塊劑：改善粉體流動(dòng)性，防止原料吸潮結(jié)塊，適配片劑、膠囊、散劑生產(chǎn)。

稀釋劑：作為填充輔料，調(diào)整制劑重量與體積，優(yōu)化成型效果。

主要適用劑型：口服片劑、硬膠囊、散劑、顆粒劑等口服固體制劑。

4. 配伍性能

本品化學(xué)惰性良好，可與淀粉、纖維素、乳糖、硬脂酸鎂等常規(guī)藥用輔料穩(wěn)定配伍?？膳c多數(shù)堿性、中性藥物原料共存；因可與酸發(fā)生反應(yīng)，酸性配方體系需提前開展配伍測(cè)試，合理把控用量與工藝。

5. 使用與儲(chǔ)存說明

使用：可直接參與粉體混合、制粒、壓片、灌裝等工序；根據(jù)制劑功能需求調(diào)整添加比例。

儲(chǔ)存：密封存放于干燥、通風(fēng)環(huán)境，避免長(zhǎng)期接觸空氣，減少吸潮、吸二氧化碳帶來的性狀變化，遠(yuǎn)離酸性物質(zhì)。

藥用氧化鎂 中和助流原料國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案