藥用就磺胺嘧啶鋅原料國藥準號CDE備案

【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；遇光或熱易變質(zhì)。

本品在水、乙醇中不溶；在稀鹽酸中溶解，在稀硫酸中微溶。

【鑒別】　（1）取本品約0.5g，加鹽酸5ml使溶解，加水20ml，加亞鐵試液，即析出白色沉淀，濾過，濾液用溶液（1→10）中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；濾過，沉淀用水洗凈，在105℃干燥1小時，照下述鑒別（2）、（3）項試驗。

（2）取沉淀物約50mg，加稀鹽酸1ml，振搖使溶解，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴，加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，即生成橘紅色沉淀。

（3）取沉淀物約0.1g，加水與0.4%溶液各3ml，振搖使溶解；濾過，取濾液加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?/p>

（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集573圖）一致。

【檢查】酸堿度　取本品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5分鐘后，立即放冷。濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5~7.5。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過7.0%。

鐵鹽　取本品0.40g，加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴，加水適量使成50ml，混勻后，濾過，取濾液25ml，加硫氰酸銨溶液（30→100）3ml，加水使成50ml，如顯色，與標準鐵溶液1.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

鉛鹽　取本品2.0g，加水2ml，搖勻，加冰醋酸5ml，置水浴上加熱溶解后，放冷，濾過，濾液加鉻酸鉀指示液5滴，不得渾濁。

砷鹽　取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.5g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。

【類別】　磺胺類抗菌藥。

【貯藏】　遮光，密封，在陰涼處保存。

【制劑】　磺胺嘧啶鋅軟膏

藥用就磺胺嘧啶鋅原料國藥準號CDE備案