藥用級維生素B1原料CP20藥典標準CDE備案

維生素B1

Weishengsu B1

Vitamin B1

維生素B1(Vitamin B1,VB1)又稱硫胺素,是最早被人們提純的水溶性維生素,化學名為氯化3-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-5-4-甲基噻唑鎓鹽酸鹽,具有維持正常糖代謝的作用。

中文名維生素B1外文名Vitamin B1[13]別名VB1、硫胺素、抗神經(jīng)炎素生理作用具有維持正常糖代謝的作用應用臨床應用、養(yǎng)殖應用等食物來源存在于種子的外皮和胚芽中,如米糠和麩皮等是否納入醫(yī)保是劑型注射劑、口服常釋劑型[14]藥品類型維生素類[14]

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中不溶。

吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在246nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為406~436。

【鑒別】(1)取本品約5mg,加*試液2.5ml溶解后,加鐵試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,上面的醇層顯強烈的藍色熒光;加酸使成酸性,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。

(2)取本品適量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小時測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1205圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸20ml微熱使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。

【類別】維生素類藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

【制劑】(1)維生素B1片(2)維生素B1注射液

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