醫(yī)用諾氟沙星原料用于抗菌CDE備案CP20版

　　諾氟沙星（Norfloxacin），又名氟哌酸，化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-基)-3-喹啉羧酸，為第三代喹諾酮類抗菌藥，會(huì)阻礙消化道內(nèi)致病細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶（DNA Gyrase）的作用，阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制，對細(xì)菌有抑制作用，是治療腸炎痢疾的常用藥。但此藥對未成年人骨骼形成有延緩作用，會(huì)影響到發(fā)育，故禁止未成年人服用。

　　基本信息

　　分子式：C16H18FN3O3

　　分子量：319.331

　　CAS號(hào)：70458-96-7

　　EINECS號(hào)：274-614-4

　　藥典信息

　　來源

　　本品為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-基)-3-喹啉羧酸，按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%～102.0%。

　　性狀

　　本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末，無臭，味微苦，有引濕性。

　　本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解，在醋酸、鹽酸或*溶液中易溶。

　　熔點(diǎn)

　　本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）。

　　【類別】喹諾酮類抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）諾氟沙星片（2）諾氟沙星軟膏（3）諾氟沙星乳膏（4）諾氟沙星膠囊（5）諾氟沙星滴眼液

　　附：

　　雜質(zhì)A

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