醫(yī)用壬苯醇醚原料廠家批發(fā) 符CP2020藥典

　　壬苯醇醚，是一種高分子化合物，化學(xué)式為C15H24O(C2H4O)n，主要用作表面活性劑、殺精子藥。

　　本品為壬基苯酚和環(huán)氧乙烷縮聚而成的無水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的平均值為9）應(yīng)為90.0%～110.0%。

　　【性狀】本品為無色至淡黃色黏稠液體；無臭；10℃以下易凝結(jié)。

　　本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶。

　　濁點(diǎn)取本品1.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，將溫度計(jì)浸入溶液中央，在不斷攪拌下，置水浴中加熱至溶液渾濁后，繼續(xù)升溫10℃，移去水浴，不斷攪拌，至溶液澄清（溫度計(jì)水銀球清晰可見）時(shí)，記錄該點(diǎn)溫度，應(yīng)為52～56℃。

　　酸值本品的酸值（通則0713）不大于0.2。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集43圖）一致。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液取壬苯醇醚對(duì)照品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

　　色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（88∶12）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm；進(jìn)樣體積10μl。

　　系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按壬苯醇醚峰計(jì)算不低于1000。

　　測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

　　【類別】表面活性劑，殺精子藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）壬苯醇醚陰道片（2）壬苯醇醚栓（3）壬苯醇醚膜

　　附：

　　環(huán)氧乙烷貯備液

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