藥用消旋山莨菪堿原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨

　　消旋山莨菪堿，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C17H23NO4，主要用作抗膽堿藥。

　　中文名消旋山莨菪堿[3]外文名Anisodamine化學(xué)式C17H23NO4分子量305.369CAS登錄號17659-49-3

　　本品為（±）-6β-羥基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品計(jì)算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為103～113℃，熔距應(yīng)在6℃以內(nèi)。

　　【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　供試品溶液取本品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。

　　對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。

　　色譜條件采用硅膠GF254薄層板，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液（4∶5∶0.6∶0.4）為展開劑。

　　測定法吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

　　結(jié)果判定供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集811圖）一致。

　　（3）本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

　　有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　【含量測定】取本品0.25g，精密稱定，加乙醇（對甲基紅指示液呈中性）5ml使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基紅指示液1滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于30.54mg的C17H23NO4。

　　【類別】抗膽堿藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）消旋山莨菪堿片（2）鹽酸消旋山莨菪堿注射液

藥用消旋山莨菪堿原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨