王伊
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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原料萘甲唑林原料藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全現(xiàn)貨可發(fā)
白色或接近白色結(jié)晶性粉末。味苦。易溶于水,溶于乙醇,微溶于氯仿,難溶于。熔點254~260℃。一種作用于循環(huán)系統(tǒng)的血管活性藥物,屬擬腎上腺素類藥,有收縮血管的藥理活性,解除鼻粘膜腫脹和充血。它是一種直接作用的α腎上腺素能顯效劑,可使鼻內(nèi)擴張的小動脈收縮,但對β腎上腺素能受體無何影響。局部應(yīng)用后,10分鐘內(nèi)作用即可出現(xiàn),持續(xù)2~6小時。臨床上用于治療各種原因引起的急慢性鼻、眼、咽黏膜充血。
產(chǎn)品名稱:鹽酸萘甲唑林
Product Name:Naphazoline HCl
Cas:550-99-2
產(chǎn)品指標(biāo)Specification:USP
包裝規(guī)格Packing:25kgs/drum
包裝尺寸Meas.:33x35
分子式:C14H15ClN2
分子量:246.7395
【性狀】白色或接近白色結(jié)晶性粉末;味苦。易溶于水,溶于乙醇,微溶于氯仿,難溶于。
【熔點】該品熔點為254~260℃,熔融時同時分解。
【含量】不低于98.5%。
【作用與用途】
血管收縮藥。該品為α-受體激動劑,具有收縮鼻粘膜血管作用,減少血管的滲出物,減輕鼻粘膜腫脹充血。臨床用于治傷風(fēng)過敏性鼻炎、炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。
【英文/拉丁名稱】
Naphazoline Hydrochloride
【概述】
Yansuan Naijiazuolin
英文名:Naphazoline Hydrochloride-665C14H14N2.HCl 246.74該品為4,5-二氫-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑鹽酸鹽。按干燥品計算,含C14H14N2.HCl不得少于98.5%。
【性狀】
該品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。該品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中極微溶解,在中不溶。熔點該品的熔點(附錄ⅥC)為254~260℃,熔融時同時分解。
【貯藏與效期】
遮光,密封保存。
【制劑/規(guī)格】
鹽酸萘甲唑林滴鼻液
【鑒別】
?、湃≡撈芳s20mg,加稀鹽酸數(shù)滴與水5ml溶解后,加硫氰酸鉻銨試液數(shù)滴,即發(fā)生紫紅色沉淀。⑵該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集385圖)一致。⑶該品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】
酸度取該品0.2g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.5~6.5。有關(guān)物質(zhì)取該品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇制成每1ml中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液,作為對照溶液⑴、⑵、⑶。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-二乙胺(100:2)為展開劑,展開后,晾干,在105℃加熱1小時,放冷,在飽和碘蒸氣中顯色至對照溶液⑴、⑵、⑶均顯示明顯色斑,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液⑴、⑵、⑶的主斑點比較,雜質(zhì)總量不得過2.0%。干燥失重取該品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。熾灼殘渣不得過0.2%(附錄ⅧN)。
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