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醫(yī)藥級吲哚美辛原料gmp批發(fā)價格現(xiàn)貨

參   考   價: ¥ 20

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌西安眾森

廠商性質經銷商

所  在  地西安市

更新時間:2023-10-19 13:39:06瀏覽次數(shù):521次

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王伊

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產地 國產 級別 藥用級
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  【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)吲哚美辛片(2)吲哚美辛腸溶片(3)吲哚美辛乳膏(4)吲哚美辛貼片(5)吲哚美辛栓(6)吲哚美辛膠囊(7)吲哚美辛搽劑(8)吲哚美辛緩釋片(9)吲哚美辛緩釋膠囊

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  【鑒別】(1)取本品約10mg,加水10ml與20%*溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取溶液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置后,漸變黃色。


  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集193圖)一致。


  【檢查】氯化物取本品0.30g,加水25ml,強力振搖3分鐘,濾過,取濾液依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。


  有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。


  供試品溶液取本品約50mg,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。


  對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。


  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈(50:50)為流動相;檢測波長為228nm;進樣體積50µl。


  系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按吲哚美辛峰計算不低于2000,吲哚美辛峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。


  測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品溶液主峰保留時間的3倍。


  限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。


  熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。


  重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。


  【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加乙醇30ml,微溫使溶解,放冷,加水20ml,加酚酞指示液7~8滴,迅速用*滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于35.78mg的C19H16ClNO4。

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