硝苯地平國藥準(zhǔn)字25kg藥用級(jí)原料藥

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硝苯地平，又名１，４－二氫－２，６－二甲基－４－（２－硝基苯基）－３，５－吡啶二羧酸二甲酯，是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，用于預(yù)防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛。對(duì)呼吸功能沒有不良影響，故適用于患有呼吸道阻塞性疾病的心絞痛患者，其療效優(yōu)于β受體拮抗劑。還適用于各種類型的高血壓，對(duì)頑固性、重度高血壓也有較好療效。由于能降低后負(fù)荷，對(duì)頑固性充血性心力衰竭亦有良好療效，宜于長期服用。

用于預(yù)防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛。對(duì)呼吸功能沒有不良影響，故適用于患有呼吸道阻塞性疾病的心絞痛患者，其療效優(yōu)于β受體拮抗劑。還適用于各種類型的高血壓，對(duì)頑固性、重度高血壓也有較好療效。由于能降低后負(fù)荷，對(duì)頑固性充血性心力衰竭亦有良好療效，宜于長期服用。

　　本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號(hào)　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

甲醇－水（６０：４０）；檢測波長為２３５ｍｎ。取適量的硝苯地平對(duì)照品、雜質(zhì)Ｉ對(duì)照品和雜質(zhì)ＩＩ對(duì)照品中的鉍，用解稀釋，制成每１ｍＬ含約ｌｍｇ、１０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ和１０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的混合溶液，取２０＆ｍｉｃｒｏ；Ｌ注入液相色譜儀。雜質(zhì)Ｉ、雜質(zhì)ＩＩ和硝苯地平峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。?。玻埃Γ恚椋悖颍?；Ｌ對(duì)照溶液，注入液相色譜儀。調(diào)整檢測靈敏度，使硝苯地平色譜峰的峰高約為滿刻度的５０％；精確測量供試品溶液和對(duì)照品溶液各２０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ，將其注入液相色譜儀，并記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的兩倍。如果供試品溶液的色譜圖中有一個(gè)色譜峰與雜質(zhì)峰１和雜質(zhì)峰２具有相同的保留時(shí)間，則以外標(biāo)法計(jì)算的峰面積為基準(zhǔn)，該色譜峰不應(yīng)超過０．１％；其他單一雜質(zhì)的峰面積不得大于對(duì)照溶液中硝苯地平的峰面積（０．２％）；雜質(zhì)總量不得超過０．５％。干燥損失取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過０．５％（附錄ＶＩＩ?。蹋?。從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并根據(jù)法律進(jìn)行檢查（附錄ＶＩＩＩ?。危?。殘余殘留物不得超過０．１％。應(yīng)從點(diǎn)火殘留物下殘留的殘留物中提取重金屬，并依法進(jìn)行檢查（附錄ＶＩＩＩ?。龋诙N方法）。重金屬含量不得超過百萬分之十。

【最高含量測定】取本品約０．４ｇ，精密稱取，加入無水乙醇５０ｍＬ，低溫溶解，加入高氯酸溶液５０ｍＬ（取７０％高氯酸８．５ｍＬ，加水至１００ｍＬ），菲咯啉指示液３滴，立即用硫酸鈰滴定

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