藥用級法莫替丁原料醫(yī)藥級醫(yī)用是一種治療胃酸反流和消化性潰瘍的常用藥物成分。我們公司是一家擁有ＧＭＰ資質(zhì)的藥用級法莫替丁原料醫(yī)藥級醫(yī)用的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，工藝先進，價格合理。近期，隨著市場需求的增加，藥用級法莫替丁原料醫(yī)藥級醫(yī)用的價格有了一定的上漲趨勢。

本品為［１－氨基－３［［［２－［－二氨基亞甲基）氨基］－４－噻唑基］甲基］硫基］亞丙基］硫酰胺。按干燥品計算，含Ｃ８Ｈ１５Ｎ７Ｏ２Ｓ３不得少于９８．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光色變深。

本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。

熔點　　　　本品的熔點（通則０６１２第一法）為１６０～１６５℃，熔融時同時分解。

【鑒別】（１）取本品，加入ｐＨ４．５磷酸一鉀緩沖液（取１３．６ｇ磷酸一鉀，加水溶解稀釋至１０００ｍｌ，調(diào)節(jié)ｐＨ至４．５），每１ｍｌμＧ溶液為１５％，根據(jù)紫外－可見光譜法（通則０４０１），在２６６ｎｍ處有最大吸收，吸光率為０．４５～０．４８。

（２）　該產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與參考光譜（光譜圖７８１）一致。

【檢驗】酸性溶液澄清、著色：取本品０．５０ｇ，加鹽酸溶液１０ｍｌ（４．５→　１００）溶解。溶液應(yīng)澄清無色；如果出現(xiàn)顏色，則與黃色２號標準比色溶液（通則０９０１，方法１）相比，顏色不應(yīng)更深。

相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則０５１２）進行測定。

溶劑取１３．６ｇ磷酸一鈉，置于９００ｍｌ水中，用１ｍｏｌ／Ｌ*溶液調(diào)節(jié)ｐＨ至７．０＆ｐｌｕｓｍｎ；０．１，加水至１０００ｍｌ，混勻，?。梗常埃恚?，與７０ｍｌ乙腈混合。

供試品溶液取本品，加甲醇溶解，用溶劑稀釋，制成每１ｍｌ含法莫替丁約０．５ｍｇ的溶液。

從對照溶液中準確地測量出適量的供試品溶液，并用溶劑稀釋，使其每１ｍｌμＧ溶液含有約５％。

系統(tǒng)適用性溶液取法莫替丁約２５ｍｇ，加入乙腈２ｍｌ、溶劑２ｍｌ溶解，加入０．５ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液３ｍｌ，在４０℃水浴中加熱５分鐘，加入０．５ｍｍｏｌ／Ｌ*溶液３ｍｌ、加入１ｍｏｌ／Ｌ*溶液５ｍｌ，在６０℃水浴中熱化５分鐘，用溶劑稀釋，制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ左右的溶液。

色譜條件使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料（Ｋｒｏｍａｓｉｌ?。茫保?，４．６ｍｍ?　２５０ｍｍ、５μＭ或同等色譜柱）；以乙酸緩沖液（１３．６ｇ乙酸鈉，置于９００ｍｌ水中，用冰醋酸調(diào)節(jié)ｐＨ至６．０＆ｐｌｕｓｍｎ；１．０，加水至１０００ｍｌ）－乙腈（９３：７）為流動相Ａ，乙腈為流動相Ｂ，按下表進行梯度洗脫，流速為１．５ｍｌ／ｍｉｎ；檢測波長為２７０ｎｍ；柱溫３５℃；注射量２０μＬ。

【含量測定】取本品約０．１２ｇ，精密稱定，加冰醋酸２０ｍｌ與醋酐５ｍｌ溶解后，加結(jié)晶紫指示液１滴，用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于１６．８７ｍｇ的?。茫福龋保担危罚希玻樱场?。

【類別】Ｈ２受體拮抗藥。

【貯藏】遮光，密封保存。