KAYE AVS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的設(shè)計(jì)滿足溫度驗(yàn)證和數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)法規(guī)要求。
AVS結(jié)合高精度傳感器測(cè)量、自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)、直觀的用戶界面和多樣的報(bào)告方式來(lái)簡(jiǎn)化整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程。
它是受到廣泛認(rèn)可的Kaye Validator 2000的繼承者,Kaye有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已超過(guò)20年。
KAYE AVS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)采用獨(dú)特的設(shè)計(jì)理念,集合了獨(dú)立的Validator AVS 和一臺(tái) Validator AVS 驗(yàn)證操作控制臺(tái)。

AVS 系統(tǒng)
? 穩(wěn)固的專用驗(yàn)證操作控制臺(tái)
? 以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理理念
? 直觀的用戶界面
? 便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)——預(yù)安裝軟件
? 專用于驗(yàn)證工作
? 簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作
? 滿足數(shù)據(jù)完整性和 FDA 21 CFR PART 11
? 靈活的數(shù)據(jù)連接方式——直連/Wi-Fi或以太網(wǎng)
? 操作控制臺(tái)可與多臺(tái) AVS 連接使用
? 可單機(jī)操作
? 智能冗余理念提供可靠的數(shù)據(jù)安全性
? 備用電池續(xù)航 3 小時(shí)
? 方便快捷的連接
? 更快的掃描速率

應(yīng)用
? 蒸氣滅菌器(高壓滅菌器)
? 干熱滅菌
? 在線滅菌(SIP)
? 水浴滅菌柜
? 培養(yǎng)箱
? 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
? 冰箱
? 凍干機(jī)
? 罐體/容器

AVS 報(bào)告工具
報(bào)告工具是一款與 Kaye Validator AVS 2.0 軟件無(wú)縫集成的完整的應(yīng)用工具。這款靈活的工具可以讓您從 AVS驗(yàn)證文件中輕松生成各類報(bào)告,精確記錄驗(yàn)證結(jié)果。它可用于記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù),并生成合格/失敗報(bào)告,節(jié)省大量人工操作時(shí)間。

數(shù)據(jù)完整性——21 CFR Part 11合規(guī)性
KAYE AVS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)專為滿足 FDA 21 CFR Part 11要求而設(shè)計(jì)。所有記錄的數(shù)據(jù),包括校準(zhǔn)補(bǔ)償、設(shè)定程序參數(shù)和管理任務(wù),都保存在安全、加密、防篡改的電子記錄中,只能通過(guò)系統(tǒng)軟件訪問(wèn)。

配件
? 熱電偶
? Kaye鍵盤
? 引線器
? 壓力傳感器
? 航空運(yùn)輸箱

用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論