T135L微型無(wú)線溫度驗(yàn)證儀，實(shí)時(shí)溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)是一種小體積、高精度、無(wú)線式、可滅菌的溫度記錄 / 驗(yàn)證設(shè)備，主要用于制藥、食品等行業(yè)的GMP 溫度驗(yàn)證場(chǎng)景。

一、核心特點(diǎn)

• 體積極小：直徑約 12–17 mm，長(zhǎng)度 20–70 mm，可放入滅菌器、管道、凍干機(jī)、膠塞清洗機(jī)等狹小空間。

• 高精度：標(biāo)配Pt1000鉑電阻，精度 ±0.1℃，可選±0.05℃；分辨率0.01℃。

• 寬溫區(qū)：常見(jiàn) -80℃～150℃，高溫型可達(dá)400℃。

• 無(wú)線免布線：內(nèi)置電池與無(wú)線模塊，數(shù)據(jù)通過(guò)/ 藍(lán)牙 / 射頻回傳電腦。

• 可高壓滅菌：316L 不銹鋼外殼，耐高溫高壓、防水密封，可隨產(chǎn)品一起進(jìn) **121℃/135℃** 蒸汽滅菌。

• 長(zhǎng)續(xù)航：低功耗設(shè)計(jì)，電池可用2–3 年；單臺(tái)可存100,000 條數(shù)據(jù)。

• 法規(guī)合規(guī)：配套軟件符合FDA 21 CFR Part 11、GMP、EN285等，可直接出驗(yàn)證報(bào)告。

二、典型參數(shù)

T135L微型無(wú)線溫度驗(yàn)證儀

• 測(cè)溫范圍：-40℃～140℃（擴(kuò)展型 **-90℃～400℃**）

• 精度：±0.1℃（可選 **±0.05℃**）

• 傳感器：Pt1000

• 尺寸：Φ13.5mm × 39mm（帶探針）；

• 材質(zhì)：316L 不銹鋼

• 電池：3.6V 鋰電池，壽命 **≥2 年 **

• 通訊：藍(lán)牙（實(shí)時(shí)）

• 防護(hù)：IP68，耐10 bar壓力

三、主要應(yīng)用場(chǎng)景

• 制藥：蒸汽滅菌柜、凍干機(jī)、SIP 管道、膠塞清洗機(jī)、恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、超低溫冰箱驗(yàn)證。

• 食品：隧道烘箱、殺菌釜、冷庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸溫度分布驗(yàn)證。

• 科研 / 醫(yī)療：滅菌器、干燥箱、生物反應(yīng)器溫度驗(yàn)證。

四、標(biāo)準(zhǔn)

• GMP、FDA

• 小型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

• 大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

• GB 8599-2008 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求—自動(dòng)控制型》

• WS 310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》

• GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

• JJF1059.1-2012 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

• JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范

• GB/T醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及科研滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要

五、系統(tǒng)組成

• 微型無(wú)線溫度探頭（多個(gè)）

• 無(wú)線數(shù)據(jù)接收器

• 驗(yàn)證軟件（合規(guī)、可生成報(bào)告）

六、選型要點(diǎn)

實(shí)時(shí)微型無(wú)線溫度驗(yàn)證儀定制款

直徑大?。?2mm，13.5mm,15mm,17mm(可定制)

高度：21mm，39mm（可定制）

測(cè)溫范圍:(-80~150)℃(加隔熱罐可擴(kuò)展)

測(cè)溫精度:±0.05℃，分辨率0.01℃

壓力范圍:(0~700)kPa

壓力精度:±1.0kPa，分辨率+0.01kPa

濕度范圍：0-100rh

濕度精度：0.8%RH

記錄間隔:≥1秒

探頭密封性:滿足飽和蒸汽壓力環(huán)境下工作要求

數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:不小于110,000組

數(shù)據(jù)處理裝置:無(wú)線讀取

支持實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)行狀態(tài)功能

六、優(yōu)勢(shì)對(duì)比（傳統(tǒng)有線 vs 微型無(wú)線）

• 安裝：有線需布線、穿艙；無(wú)線直接放入、無(wú)需布線。

• 滅菌：有線探頭不耐高壓；無(wú)線可隨產(chǎn)品一起滅菌。

• 空間：有線體積大、難進(jìn)入狹小位置；無(wú)線微型化、適配性強(qiáng)。

• 數(shù)據(jù)：有線易斷線；無(wú)線穩(wěn)定、可離線 / 實(shí)時(shí)。

微型無(wú)線溫度驗(yàn)證儀，實(shí)時(shí)溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)