| 參考價 | ￥4000-￥7000/個 |
產(chǎn)品簡介
| 采樣間隔 | 1S | 分辨率 | 0.01 |
| 記錄間隔 | 1S-999H | 記錄容量 | 65000 |
| 精度 | 0.05 | 測量范圍 | -90℃~ 150℃ |
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 儀器種類 | 單通道 | 自動化程度 | 半自動 |
便捷運維，提升驗證效率：支持客戶自行更換電池，無需專業(yè)工具與技術人員，操作流程簡單快捷，有效減少設備停機維護時間，適配制藥車間連續(xù)生產(chǎn)場景下的多批次驗證需求，規(guī)避傳統(tǒng)設備依賴專業(yè)運維導致的效率瓶頸。
防護強，適配惡劣工況：煥新內(nèi)部結構設計，以高于IPX8的防護等級為核心，搭配316L不銹鋼與PEEK高性能外殼，兼具優(yōu)異的防水、耐高溫壓力蒸汽及抗摔耐用性，可直接浸入水浴環(huán)境或置于高壓滅菌柜內(nèi)使用，無懼制藥行業(yè)濕熱滅菌、凍干等惡劣工藝場景。
靈活可調(diào)，覆蓋全流程監(jiān)測：采集頻率支持1秒至999小時自由設定，可根據(jù)不同驗證場景精準適配——高速采集滿足滅菌柜、隧道烘箱等瞬時溫度變化監(jiān)測，低速采集適配冷庫、穩(wěn)定性試驗箱等長期恒溫監(jiān)控，兼顧精準度與數(shù)據(jù)存儲效率。
全面合規(guī)，筑牢質(zhì)量防線：嚴格符合ISO 17665、EN285及HTM-2010等國際制藥行業(yè)法規(guī)標準，同步適配FDA 21 CFR Part 11電子記錄與電子簽名要求，數(shù)據(jù)可追溯、不可篡改，為藥企應對GMP審計、行業(yè)抽檢提供堅實的合規(guī)保障。
參數(shù)項 | 具體規(guī)格 | 制藥行業(yè)適配價值 |
|---|---|---|
型號 | Elite-T1 | 專屬型號適配制藥全場景驗證，配套方案成熟 |
溫度精度 | ±0.1℃（精度可達±0.05℃） | 超高精度滿足甾體藥物合成、疫苗凍干等對溫度敏感度很高的工藝需求 |
溫度測量/工作范圍 | -90℃~150℃ | 覆蓋冷庫（-90℃）、常溫倉儲、滅菌工藝（121℃）等全溫域場景 |
存儲容量 | 65000個數(shù)據(jù)/通道 | 支持長期連續(xù)監(jiān)測，無需頻繁導出數(shù)據(jù)，避免人工操作誤差 |
探頭尺寸 | Φ3.5 x 60mm（可定制探頭長度） | 細徑探頭適配滅菌柜、凍干機等狹小空間，定制化設計滿足特殊設備驗證 |
主體尺寸 | Φ25 x 61mm | 小巧便攜，不影響設備正常運行，便于多點位布控 |
外殼材質(zhì) | 316L不銹鋼、PEEK | 耐腐蝕、易清潔，符合制藥行業(yè)衛(wèi)生標準，耐受化學消毒 |
防護等級 | 高于IPX8，耐高溫壓力蒸汽和水浴 | 適配濕熱滅菌、水浴式滅菌器等關鍵工藝的原位驗證 |
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湖南京麒生物科技有限公司成立于2017年，是一家坐落于湖南省長沙市湘江新區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)。公司專注于生物醫(yī)藥和食品行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)過程數(shù)字化管理，是專業(yè)細分領域精密數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的軟、硬件制造商和服務商。秉承著科技服務社會的理念，我司主要研制實驗室數(shù)據(jù)處理與分析技術，發(fā)展故障診斷、可靠性分析等專用配套檢測軟、硬件，在農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)藥和食品安全等國家重點支持領域持續(xù)深耕細作，依托自有知識產(chǎn)權和公司積累的實驗室領域技術及服務經(jīng)驗，為各類檢驗檢測實驗室和研發(fā)機構實驗室提供專業(yè)可靠的整體解決方案，并為客戶在數(shù)據(jù)完整性和安全性方面保駕護航。在軟件系統(tǒng)方面公司擁有溫濕度數(shù)據(jù)分析監(jiān)測系統(tǒng)...
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