1、產(chǎn)品用途/適用樣品

凍干粉針劑西林瓶鋁蓋撕拉力測試儀適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，針對(duì)凍干粉針劑用西林瓶鋁塑組合蓋的撕拉力指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測，主要包括塑料件去除時(shí)的最大拉力和撕片撕開時(shí)的最大拉力。通過精確測量這兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，幫助用戶判斷鋁塑組合蓋在保證凍干粉針劑無菌密封的前提下，是否具備良好的開啟可操作性。

適用樣品包括：7ml、10ml、15ml、20ml等規(guī)格的凍干粉針劑用西林瓶鋁塑組合蓋，以及其他類似結(jié)構(gòu)的粉針劑瓶用鋁蓋。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精度高。

• 7英寸HMI觸摸屏：操作直觀，支持參數(shù)設(shè)定與曲線顯示。

• 無級(jí)變速驅(qū)動(dòng)：速度1-500mm/min可調(diào)，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)。

• 自動(dòng)回位功能：測試后測量頭自動(dòng)返回，提升效率。

• 模塊化夾具：可快速更換，擴(kuò)展穿刺力、撕裂強(qiáng)度等檢測。

• 內(nèi)置微型打印機(jī)：實(shí)驗(yàn)結(jié)果即時(shí)打印。

3、適用范圍/場景

凍干粉針劑西林瓶鋁蓋撕拉力測試儀廣泛適用于：凍干粉針劑制藥企業(yè)質(zhì)量部門對(duì)西林瓶鋁塑組合蓋的入廠抽檢；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠放行檢測；藥品生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量控制；藥檢所、質(zhì)檢院等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證；第三方檢測公司的委托檢測服務(wù)。通過定制夾具，還可用于輸液袋拉環(huán)開啟力、藥用復(fù)合膜穿刺力等檢測。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格遵循以下國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》（參考）

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：塑料件去除力小值6N、大值25N；撕片撕開力大值30N；試驗(yàn)速度100mm/min±10mm/min。

5、技術(shù)參數(shù)

• 測試范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制至50N、100N或500N）

• 測量精度：±0.5%

• 試驗(yàn)速度：10mm/min（標(biāo)準(zhǔn)），支持1-500mm/min無級(jí)變速

• 速度精度：±1%

• 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：精密伺服電機(jī)

• 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：西林瓶鋁塑組合蓋專用撕拉力夾具（標(biāo)準(zhǔn)）

• 輸出方式：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源要求：AC 220V，50Hz

6、測試方法詳解

隨機(jī)抽取10個(gè)以上凍干粉針劑用西林瓶鋁塑組合蓋，固定于專用夾具。將開啟拉鉤置于塑料件下邊緣，以100mm/min速度垂直向上拉動(dòng)，直至塑料件與鋁蓋分離，儀器記錄最大力值（合格范圍6N-25N）。再將鋁塑組合蓋固定使撕片朝外，用專用拉鉤鉤住撕片中部，以相同速度拉動(dòng)至撕片撕開，記錄最大力值（合格值≤30N）。測試完成后可通過內(nèi)置打印機(jī)輸出報(bào)告。更換相應(yīng)夾具可擴(kuò)展輸液袋拉環(huán)開啟力、膠塞穿刺力等檢測。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)質(zhì)量問題免費(fèi)維修。保修期外免收維修費(fèi)，僅收取材料及運(yùn)輸成本。接到服務(wù)請(qǐng)求后1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案。定制服務(wù)：可根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)專用測試夾具，擴(kuò)展至穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等檢測項(xiàng)目，同時(shí)可定制不同測試量程。

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