1、產(chǎn)品用途/適用樣品

藥用包裝厚度檢測(cè)儀主要用于各類藥品包裝材料的厚度精確測(cè)量，包括藥用鋁箔（PTP鋁箔、冷成型鋁）、藥用復(fù)合膜（紙鋁塑復(fù)合膜、藥用低密度聚乙烯膜袋）、藥用PVC硬片、藥用PVDC復(fù)合片、藥用聚酯瓶片材、藥用包裝紙板、藥用封口膜、藥用泡罩材料等。在制藥企業(yè)中，該設(shè)備可用于藥包材進(jìn)廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及成品放行檢測(cè)，確保包裝材料厚度均勻性符合《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》（YBB標(biāo)準(zhǔn)）及相關(guān)法規(guī)要求，保障藥品包裝的密封性、阻隔性和機(jī)械強(qiáng)度。適用樣品涵蓋軟質(zhì)和硬質(zhì)藥包材，通過(guò)定制測(cè)量頭還可擴(kuò)展至藥用膠塞、藥用玻璃瓶瓶壁厚度等特殊檢測(cè)項(xiàng)目。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)級(jí)控制系統(tǒng)，確保測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)采集精確。搭配精密傳動(dòng)機(jī)構(gòu)和步進(jìn)電機(jī)，測(cè)量頭升降平穩(wěn)無(wú)抖動(dòng)，測(cè)量重復(fù)性高。

7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏：配備7英寸高清觸摸屏，菜單式操作界面，參數(shù)設(shè)置直觀便捷。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試結(jié)果、最大值、最小值、平均值及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)和打印。

測(cè)量頭自動(dòng)升降：測(cè)試過(guò)程中測(cè)量頭自動(dòng)降落于試樣之上，避免了人工操作造成的壓力波動(dòng)和位置偏差。測(cè)試結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)回位，顯著提升批量檢測(cè)效率。

嚴(yán)格符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量頭的接觸面積和測(cè)試壓力嚴(yán)格按照GB/T 6672及YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，支持多種非標(biāo)定制方案，滿足不同類型藥用包裝材料的測(cè)試需求。

數(shù)據(jù)管理功能：系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、存儲(chǔ)和打印，標(biāo)配微型打印機(jī)可快速輸出測(cè)試結(jié)果，便于質(zhì)量追溯和GMP審計(jì)。可選配RS232接口和專業(yè)通訊軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出和聯(lián)網(wǎng)管理。

3、適用范圍/場(chǎng)景

制藥生產(chǎn)企業(yè)：用于藥用鋁箔、復(fù)合膜、PVC硬片、LDPE膜袋、藥用包裝紙等藥包材的進(jìn)廠檢驗(yàn)和放行檢測(cè)，確保包材厚度符合YBB標(biāo)準(zhǔn)。

藥包材生產(chǎn)企業(yè)：用于藥用包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中的在線質(zhì)量控制和成品出廠檢測(cè)，監(jiān)控厚度均勻性，指導(dǎo)工藝調(diào)整。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：用于各類藥包材的監(jiān)督抽檢、委托檢測(cè)及注冊(cè)檢驗(yàn)，出具客觀準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)：在藥品包裝材料篩選和相容性研究階段，評(píng)估不同供應(yīng)商包材的厚度一致性。

醫(yī)療器械行業(yè)：用于醫(yī)療器械包裝材料（如醫(yī)用透析紙、吸塑包裝用膜）的厚度檢測(cè)。

食品行業(yè)：用于食品用復(fù)合膜、鋁箔、包裝紙等材料的厚度質(zhì)量控制（需符合食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)）。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定 機(jī)械測(cè)量法

• YBB00152002-2015 藥用鋁箔（厚度檢測(cè)依據(jù)）

• YBB00202005-2015 藥用復(fù)合膜、袋通則

• YBB00212005-2015 藥用PVC硬片

• YBB00242002-2015 藥用聚酯瓶

• ISO 4593:1993 Plastics – Film and sheeting – Determination of thickness by mechanical scanning

• ASTM D6988 塑料薄膜厚度的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

5、技術(shù)參數(shù)

測(cè)試范圍：0～2 mm（標(biāo)配，其他量程可定制）
分辨率：0.1 μm
測(cè)試壓力：0.3 N（薄膜類藥包材，可定制）；其他壓力可根據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整
接觸面積：半球形測(cè)量頭（標(biāo)配，可定制圓形平面或其他形狀）
測(cè)量頭升降速度：1～50 mm/min可調(diào)
顯示方式：7英寸HMI觸摸屏
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：自動(dòng)計(jì)算最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差
輸出方式：微型打印機(jī)（標(biāo)配），RS232接口（選配）
電源：AC 220V 50Hz
外形尺寸：461 mm(L)×334 mm(W)×357 mm(H)
凈重：32 kg

6、測(cè)試方法詳解

第一步：試樣準(zhǔn)備

按GB/T 6672及相應(yīng)YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，從藥用包裝材料樣品上裁取代表性試樣。對(duì)于藥用鋁箔，取樣時(shí)應(yīng)避開壓痕、褶皺、油污等缺陷；對(duì)于復(fù)合膜，應(yīng)確保各層復(fù)合良好無(wú)分離。試樣尺寸不小于100mm×100mm。

第二步：狀態(tài)調(diào)節(jié)

將試樣在（23±2）℃、（50±5）%RH環(huán)境中放置至少4小時(shí)。對(duì)于吸濕性較強(qiáng)的藥包材（如LDPE膜），狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。

第三步：儀器準(zhǔn)備

接通電源，開機(jī)預(yù)熱15分鐘。檢查測(cè)量頭表面和測(cè)量平臺(tái)是否清潔，用軟布擦拭干凈。通過(guò)觸摸屏進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn)，確保測(cè)量頭與平臺(tái)接觸時(shí)顯示值為零。

第四步：參數(shù)設(shè)置

通過(guò)觸摸屏選擇“藥包材模式”。根據(jù)被測(cè)材料類型和YBB標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置測(cè)試壓力（薄膜類藥包材通常為0.3 N）、接觸面積、測(cè)量點(diǎn)數(shù)。每塊試樣的測(cè)量點(diǎn)數(shù)不少于5點(diǎn)。

第五步：試樣放置

將單張藥包材試樣平鋪于測(cè)量平臺(tái)中心位置，確保試樣平整無(wú)張力、無(wú)褶皺。對(duì)于硬片類材料，避免翹曲變形。

第六步：執(zhí)行測(cè)試

藥用包裝厚度檢測(cè)儀的測(cè)量頭以設(shè)定速度自動(dòng)降落，在試樣表面施加規(guī)定壓力并穩(wěn)定后，讀取厚度值。按標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)量點(diǎn)數(shù)，移動(dòng)試樣至不同位置進(jìn)行測(cè)量，測(cè)量點(diǎn)距離邊緣不小于10mm（對(duì)于小尺寸樣品）或20mm（對(duì)于常規(guī)樣品）。每個(gè)測(cè)量點(diǎn)讀數(shù)后，測(cè)量頭自動(dòng)抬起。

第七步：數(shù)據(jù)記錄與分析

測(cè)試完成后，儀器自動(dòng)統(tǒng)計(jì)所有測(cè)量點(diǎn)的平均值、最大值、最小值及標(biāo)準(zhǔn)偏差。按需打印結(jié)果或存儲(chǔ)至內(nèi)部存儲(chǔ)器。對(duì)于藥包材質(zhì)量控制，通常以平均值作為厚度指標(biāo)，同時(shí)關(guān)注最大偏差是否在允差范圍內(nèi)。

第八步：清潔與維護(hù)

每批次測(cè)試完成后，清除測(cè)量頭和平臺(tái)上的殘留物。定期使用標(biāo)準(zhǔn)厚度片進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證，確保儀器長(zhǎng)期精度穩(wěn)定。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供*的售前售后支持體系：

售前服務(wù)：專業(yè)工程師根據(jù)客戶藥包材類型（如鋁箔、復(fù)合膜、硬片等）、厚度范圍、執(zhí)行YBB標(biāo)準(zhǔn)等提供儀器選型指導(dǎo)和方法建議。

安裝培訓(xùn)：設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)及操作培訓(xùn)，確保操作人員熟練掌握使用方法和維護(hù)要點(diǎn)。

夾具定制：根據(jù)特殊藥包材樣品（如小尺寸泡罩材料、異形片材等）設(shè)計(jì)專用測(cè)量頭，擴(kuò)展儀器應(yīng)用范圍。

計(jì)量校準(zhǔn)：協(xié)助用戶進(jìn)行年度計(jì)量檢定，提供標(biāo)準(zhǔn)厚度片和校準(zhǔn)支持，確保儀器符合GMP及ISO/IEC 17025要求。

維修保障：快速響應(yīng)維護(hù)需求，提供備品備件支持，最大限度減少客戶停工時(shí)間。

軟件升級(jí)：免費(fèi)提供控制軟件的優(yōu)化升級(jí)服務(wù)，持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)管理功能。

自動(dòng)化改造：根據(jù)客戶需求，提供檢測(cè)流程的自動(dòng)化升級(jí)方案，如連接自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、數(shù)據(jù)上傳至MES或LIMS系統(tǒng)，滿足藥企信息化管理需求。

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