近年來注射劑中異物與顆粒污染所造成的危害       已引起人們對普遍的關(guān)注較大的微?？稍斐删植垦h(huán)障礙引起血管栓賽微粒過多可造成局部堵塞 和供血不足組織缺氧而產(chǎn)生水腫和靜脈炎異物侵入組織后會引起巨戳細(xì)胞的包圍和增值從而引起的肉芽腫此外微粒還可引起過敏反應(yīng)和熱源反應(yīng)因此注射劑中含有大量肉眼看不見是微粒異物其危害是長期潛在的注射液中已鑒別晶體等為了保證產(chǎn)品質(zhì)量（中國藥典）2015版對微粒大小計及允許限度作廢了解詳細(xì)規(guī)定微粒產(chǎn)生的原因是多方面的工藝操作中的問題如車間空氣潔凈度差輸液瓶 橡膠賽膜洗調(diào)不凈濾過方法不好罐封操作不符合要求工序安排不合理等解決辦法除了加強(qiáng)工藝流程管理外近年來采用空氣凈化與隔離系統(tǒng) 深層過濾器聯(lián)動化生產(chǎn)線等措施使注射劑澄清明度有很大提高