醫(yī)藥用級白凡士林性質(zhì)和應(yīng)用

白凡士林（藥用輔料） 是從石油經(jīng)深度脫色、精制得到的半固體烴類混合物，主要成分為飽和烷烴（白礦脂），化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、無臭、刺激性極低，廣泛用作?軟膏基質(zhì)、潤滑劑、封閉保濕劑及藥物載體?。

?化學(xué)本質(zhì)?：石油分餾后經(jīng)脫色精制得到的?飽和烴類半固體混合物?（主要含石蠟與微晶蠟），CAS 號 8009-03-8；化學(xué)惰性高，不易氧化酸敗，無刺激性，致敏風(fēng)險極低。

?物理性狀?：白色至微黃色均勻軟膏狀，無臭或近無臭；觸感滑膩、具拉絲性；熔點 ?45～60℃?；相對密度（60℃）0.815～0.880；錐入度 130～230 單位。

?溶解特性?：幾乎不溶于水、乙醇、丙酮；微溶于乙；易溶于苯、氯仿、汽油等有機溶劑。

?關(guān)鍵質(zhì)控指標（ChP 2020 標準）?：

雜質(zhì)吸光度（290 nm）≤0.50；

多環(huán)芳烴（PAHs）嚴格（紫外法檢測，260–420 nm 吸光度低于對照）；

酸堿度、硫化物、重金屬（≤30 ppm）、熾灼殘渣（≤0.05%）等符合藥用要求；

禁用固定油、脂肪及松香殘留。

?輔料功能定位?：

?軟膏/乳膏基質(zhì)?：提供穩(wěn)定油相，增強藥物粘附與緩釋，尤適用于不穩(wěn)定藥物?潤滑劑?：用于栓劑、醫(yī)療器械表面防護；

?封閉保濕劑

醫(yī)藥用級白凡士林性質(zhì)和應(yīng)用