【制藥網 產品資訊】8月10日，方盛制藥發(fā)布公告，控股子公司方盛融科的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項目紫英顆粒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物為中藥1.1類，主要用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛，研發(fā)投入累計約為847萬元(未經審計)。
 

　　據(jù)悉，紫英顆粒尚未在國內外上市，市場上類似藥物包括婦科千金片、桂枝茯苓膠囊等。該品種屬于中成藥大品種。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2020-2023年中成藥婦科用藥銷售額保持在57億元左右，2024年增長率為3.38%。目前，治療盆腔炎的市場需求潛力較大，2024年前三季度中成藥婦科用藥銷售額超過32億元，同比下降6.40%。
 

　　2025年以來，方盛制藥的中藥創(chuàng)新藥持續(xù)傳來進展。6月9日晚間，方盛制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，公司自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風止痛顆粒已獲得藥品批準文號，并可進行生產。該藥主要成分包括黃芪、當歸、黨參、麩炒白術等，為顆粒劑，屬于1.1類中藥創(chuàng)新藥，適用于頻發(fā)性緊張型頭痛，此前未在國內外上市銷售。作為一款神經系統(tǒng)疾病的中藥創(chuàng)新藥，其獲批進一步豐富了公司中藥創(chuàng)新藥產品管線，將強化公司“以中藥創(chuàng)新藥為核心的多產品矩陣”的綜合競爭力，有利于加速推進“打造成為以中藥創(chuàng)新藥為核心的健康產業(yè)集團”的發(fā)展戰(zhàn)略，有望持續(xù)提升公司的整體盈利水平。
 

　　此前，公司在6月份機構調研中表示，未來三年將加速推進在研中藥創(chuàng)新藥管線的研發(fā)進程，同步強化產品準入和渠道覆蓋。2024年中藥創(chuàng)新藥收入占比提升至11%，較上年同期增加5.50個百分點。公司已驗證從產品研發(fā)到終端銷售的全鏈條運營能力，未來將打造多個年銷售額達3-5億元的產品矩陣，確保業(yè)績穩(wěn)健增長。
 

　　為了更好、更快地推動新藥研發(fā)的速度與效率，今年6月3日，方盛制藥還公告稱，公司、新元產投及北京通牧卓越科技有限公司、方盛制藥核心人才持股主體擬分別以現(xiàn)金2400萬元、4600萬元、500萬元、500萬元共同增資廣東方盛融科藥業(yè)有限公司(以下簡稱“方盛融科”)。方盛制藥表示，未來方盛融科從事以中藥創(chuàng)新藥為主的藥品研發(fā)，研發(fā)成功的藥品品種在同等條件下，應優(yōu)先轉讓給公司，此舉能夠在一定程度上分擔公司的新品研發(fā)投入及研發(fā)風險，符合公司長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。本次增資事項完成后，將有效充實方盛融科藥品研發(fā)項目的資金實力，將進一步增強方盛融科研發(fā)投入的可持續(xù)性，通過增資進行資源整合將實現(xiàn)研發(fā)成本的有效控制，還能借助各方股東的不同優(yōu)勢來形成風險共擔機制，加速推進中藥創(chuàng)新藥的產業(yè)化。
 

　　截至8月8日收盤，方盛制藥報收于10.96元，上漲2.14%，換手率6.02%，成交量26.45萬手，成交額2.87億元。
 

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