磷酸淀粉鈉藥用級(jí)輔料，貨隨質(zhì)檢單，資質(zhì)全

磷酸淀粉鈉|藥用級(jí)輔料

? 性狀：白色粉末，無(wú)臭;水、乙醇中不溶，加水煮沸可形成半透明凝膠狀物

? 功能類別：藥用輔料，黏合劑，也可用于片劑配方，兼具一定增稠穩(wěn)定作用

? 包裝：25kg / 袋

? 配套資料：隨貨附帶質(zhì)檢 COA;全套資質(zhì)齊全(CDE 備案、GMP 相關(guān)資料、檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商資料等)，滿足制劑申報(bào)與藥廠入廠審計(jì)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

磷酸淀粉鈉是以薯類淀粉經(jīng)磷酸鹽改性制得的變性淀粉輔料，顆粒特性穩(wěn)定，可用于片劑制粒做黏合劑，改善顆粒成型性，提升片劑硬度，適用于口服固體制劑配方開發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)。

鑒別

(1)取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明類白色的凝膠狀物。

(2)取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。

(3)取本品，在偏光顯微鏡下觀察，其部分顆粒的偏光十字消失。

(4)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)。

(5)取本品2g，置鉑金坩堝中，緩緩熾灼至炭化，在300℃熾灼2小時(shí)，放冷，加水10ml使溶解，濾過(guò)，濾液加鉬酸銨硫酸試液1ml，搖勻，再加氯化亞錫試液1滴，搖勻，放置10分鐘，溶液應(yīng)顯藍(lán)色。

貯藏要求：密閉，干燥處保存

磷酸淀粉鈉 藥用輔料 藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全

藥用級(jí)磷酸淀粉鈉 片劑黏合劑 帶質(zhì)檢單

藥典四部磷酸淀粉鈉 藥用輔料 CDE 備案資料

磷酸淀粉鈉 藥用級(jí)輔料，符合中國(guó)藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，白色粉末，作為片劑黏合劑用于口服固體制劑。每批次貨隨質(zhì)檢單，全套資質(zhì)文件可提供，支持藥廠審計(jì)、制劑申報(bào)。

藥用輔料磷酸淀粉鈉，藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，片劑黏合劑。批次質(zhì)檢隨貨同行，CDE 備案資料齊全，穩(wěn)定供應(yīng)，可試樣。

磷酸淀粉鈉藥用級(jí)輔料，貨隨質(zhì)檢單，資質(zhì)全