蜱傳腦炎病毒檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明書(shū)

【概述】

森林腦炎是由黃病毒屬中蜱傳腦炎病毒所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病，蜱為其傳播媒介。臨床上以突起高熱、頭痛、意識(shí)障礙、腦膜刺激征、癱瘓為主要特征，常有后遺癥，病死率較高。本病是森林地區(qū)自然疫源性疾病，流行于我國(guó)東北，俄羅斯的遠(yuǎn)東地區(qū)及朝鮮北部林區(qū)，多發(fā)生于春夏季。又稱(chēng)蜱傳腦炎(TBE)，e國(guó)春夏季腦炎，東方蜱傳腦炎等。

【預(yù)期用途】

本試劑盒可用于定量檢測(cè)人血清血漿和腦脊髓液中的抗腦炎病毒(TEBV)的 IgG抗體，從而控制體液免疫狀態(tài)和確定疫苗接種后的血清轉(zhuǎn)化。鑒別明顯的和潛在的腦炎病毒的感染，通常附帶著抗腦炎病毒的IGM 的檢測(cè)。

【臨床背景】

在歐洲，森林腦炎和菜姆病是常見(jiàn)的蜱媒傳染病。萊姆病分布非常廣泛，但森林腦炎只存在于一些特殊的地方(德國(guó)南部、圖林根州、奧地利、瑞士、匈牙利、瑞典、捷克、斯洛伐克共和國(guó)、克羅地亞、斯洛文尼亞以及一些前蘇聯(lián)地區(qū)等。)這兩種病的感染都跟它們的發(fā)育類(lèi)似，包含兩個(gè)或兩個(gè)以上的階段。森林腦炎的病毒血癥階段含有 3~14天的孵育階段在此階段的初期(1-8天)會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似流行性感冒的癥狀。在大概一周沒(méi)發(fā)熱的間隔后，感染進(jìn)入第二階段，以神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀強(qiáng)度的改變?yōu)樘卣?，這種階段可能持續(xù)幾周時(shí)間。在疾病第二階段的初期，通?？梢詸z測(cè)到抗森林腦炎的IM 抗體?？贵w水平在 2~6周后達(dá)到峰值?？贵w水平要降低到可檢測(cè)以下可能需要 10 個(gè)月時(shí) 間?？股帜X炎的 IgG 抗體在 IgM 抗體出現(xiàn)的同時(shí)或者之后幾天內(nèi)即可檢測(cè)到。感染意味著出現(xiàn)通常能維持一生的免疫力。接種疫苗也能預(yù)防疾病。腦脊髓液中的森林腦炎特異性抗體可能是在對(duì)森林腦炎抗原進(jìn)行免疫應(yīng)答時(shí)或者之前由血腦屏障的功能紊亂引起的,又或者是局部的免疫應(yīng)答引起的。所以，腦脊髓液中抗體水平的波動(dòng)可能跟這些一般在血清或血漿中的抗體水平不一樣。由于添加了 RF/IaG吸附劑所以 RF因子和特異性I0G不會(huì)干涉IqM 的檢測(cè)。這兩種檢測(cè)系統(tǒng)的結(jié)合可以用于森林腦炎疫苗接種后的體液免疫隨訪或者感染，早期的森林腦炎感染和監(jiān)測(cè)人血清、血漿和腦脊髓液中的抗體水平。

【檢測(cè)原理】

本試劑盒使用的是兩步法 ELISA。微孔中包被了失活的森林腦炎病毒。稀釋后的血清、血漿或者腦脊髓液樣本在微孔中孵育。孵育期間，森林腦炎特異性抗體會(huì)跟森林腦炎病毒相集合，未結(jié)合的部分通過(guò)洗板洗去。加入酶聯(lián)物進(jìn)行孵育，HRP標(biāo)記的抗人 I9G 抗體會(huì)跟人 I9G抗體特異性結(jié)合。加入底物液后顏色轉(zhuǎn)變成藍(lán)色,孵育一段時(shí)間后加入終止液終止反應(yīng),顏色從藍(lán)色轉(zhuǎn)換成黃色，最后在酶標(biāo)儀上讀數(shù)。

【儲(chǔ)存和穩(wěn)定性】

此試劑盒在室溫發(fā)貨，儲(chǔ)存在2-8℃。避免高溫或太陽(yáng)光直射。樣本和準(zhǔn)備好的試劑的儲(chǔ)存和穩(wěn)定性在相應(yīng)的章節(jié)都有闡明。包被板條在有效期內(nèi)都能保持穩(wěn)定，儲(chǔ)存在2-8℃下時(shí)應(yīng)和干燥劑一起密封在小袋中。

【樣本采集和儲(chǔ)存】
血清、血漿或者腦脊髓液