阿米巴IgG檢測試劑盒（德國）是一款進口試劑盒，由科潤達生物代理

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：溶組織內阿米巴IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Entamoeba histolytica IgG ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】96T

【預期用途】

阿米巴IgG檢測試劑盒（德國）可用于定性檢測人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗溶組織內阿米巴的IgG類抗體。

【前言簡介】

溶組織內阿米巴是一種厭氧菌寄生蟲，形成包囊，有四個小核，直徑為10-15µm。這些包囊很堅固，并且能抵抗不利的環(huán)境條件。在被易感宿主（無脊椎動物和包括人類在內的脊椎動物）攝取后，它的壁被一個小開口破壞，變形蟲通過這個開口出現(xiàn)。變形蟲連續(xù)分裂3個周期，從一個囊腫中產(chǎn)生8個單核滋養(yǎng)體，直徑為20-30µm。一些滋養(yǎng)體然后侵入大腸的組織，并可能被廣泛地侵蝕它們，從而進入血液。因此，變形蟲可以到達身體的各個部位。溶組織內阿米巴感染在世界范圍內分布。它是阿米巴病和阿米巴痢疾的病原體，棲息于大腸的管腔和黏膜，主要是橫結腸和盲腸。額外的腸道阿米巴病可折磨任何器官或組織。大多數(shù)感染者沒有癥狀；無癥狀攜帶者的高發(fā)病率使問題復雜化。那些有癥狀的患者會有廣泛的表現(xiàn)。所有年齡組的成員和男女都被感染了。感染的風險隨著衛(wèi)生條件不足的增加而增加。在農(nóng)業(yè)職業(yè)和男性同性戀者中，接觸農(nóng)業(yè)職業(yè)的人患阿米巴病的風險增加。

【檢測原理】

阿米巴定性檢測試劑盒的特異性抗體的定性免疫酶學測定是基于ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗）技術。微孔板上包被特定的抗原，以結合樣品的相應抗體。洗滌微孔以去除所有未結合的樣品材料后，添加酶聯(lián)物，與捕獲的抗體結合。在第二個洗滌步驟中，未結合的共軛物被去除。通過加入底物，得到藍色反應產(chǎn)物，可以觀察到結合結合物形成的免疫復合物。該產(chǎn)品的強度與樣品中特異性抗體的數(shù)量成正比。加入終止液以終止反應，藍色變成了黃色。使用酶標儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8

2）樣品稀釋液          1×100ml

3）終止液     1×15ml

4）洗滌濃縮液   20倍濃縮

5）酶聯(lián)物     1×20ml

6）底物液     1×15ml

7）陽性質控    1×2ml，即用型

8）臨界質控    1×3ml，即用型

9）陰性質控    1×2ml，即用型

10）封板紙      1x

11）使用說明書   1x

【樣品采集和制備】

使用人血清或血漿（檸檬酸、肝素）樣品。如果在樣品采集后5天內進行檢測，樣品應保持在2-8°C；否則應分裝并深度冷凍保存(-70至-20°C)。如果樣品是冷凍保存的，在檢測前將解凍的樣品混合。避免反復凍結和解凍。不建議對樣品進行熱失活。

樣品稀釋

檢測前，所有樣品應用IgG樣品稀釋緩沖液稀釋1+100。將10µL樣品和1 mL IgG樣品稀釋緩沖液加入試管中，渦旋混勻。

檢測步驟

1）加100µL標準品或質控品和稀釋的樣品至相應的微孔中，保留A1為空白對照。

2）用提供的封板紙封板。

3）37± 1 °C孵育1小時± 5 分鐘。

4）棄掉微孔中的內容物，用稀釋的洗滌液沖洗孔3次(每次每孔300µL)。洗滌和吸入的時間間隔應>5s。在吸水紙上用力擊打微孔板，以去除殘留的液滴。

5）加100µL酶聯(lián)物至每個微孔中，除了空白孔。

6）室溫下（20-25℃）避光孵育30分鐘。

7）重復洗滌步驟。

8）加100µL底物液至每個微孔中。

9）在黑暗環(huán)境中室溫下孵育15分鐘。

10）加100µL終止液至每個微孔中。

11）在加入終止液后的30分鐘內，用酶標儀讀取在450/620nm處的吸光度

【注意事項】

1. 必須嚴格遵守使用說明中的測試程序、信息、注意事項和警告事項。

2. 必須驗證檢測試劑盒與分析儀和類似設備的使用。

3. 對設計、組成和檢測程序的任何更改，以及與其他未經(jīng)制造商批準的其他產(chǎn)品結合使用，均未經(jīng)授權；這些更改由用戶自行負責。制造商不對這些原因造成的錯誤結果和事件負責。

4. 制造商對對患者樣品的目視分析得出的任何結果都不負責。

5. 僅用于體外檢測用途。

6. 不要交換不同生產(chǎn)批次的試劑或微孔板。

7. 任何其他制造商的試劑都不得與本檢測試劑盒的試劑一起使用。

8. 在標簽上注明的有效期后不要使用試劑。

9. 只使用清潔的移液管針頭、分配器和實驗室用具。

10. 不要更換試劑瓶的螺絲蓋，以避免交叉污染。

11. 使用后立即緊密關閉試劑瓶，以避免蒸發(fā)和微生物污染。

12. 在第一次打開和隨后的儲存后，在進一步使用前檢查結合物和標準/質控瓶是否有微生物污染。

13. 為了避免交叉污染和錯誤地升高結果用移液管抽取患者樣品和分配試劑，而準確地加入微孔中。

14. ELISA僅為符合良好實驗室規(guī)范(GLP)標準的合格人員設計。

為了進行進一步的內部質量控制，每個實驗室都應額外使用已知的樣品。