藥用單雙硬脂酸甘油酯應(yīng)用說明

藥用單雙硬脂酸甘油酯應(yīng)用說明

　本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下，經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%～55.0%，二甘油酯應(yīng)為30.0%～45.0%，三甘油酯應(yīng)為5.0%～15.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
　　本品在60℃乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～66℃。

　　酸值 取本品4.0g，精密稱定，加乙醇-*（1∶1）混合液50ml，緩慢加熱回流使溶解，依法測定（通則0713），酸值應(yīng)不大于3.0。
　　碘值 取本品1.0g，精密稱定，加*15ml，振搖使溶解，依法測定（通則0713），碘值應(yīng)不大于3.0。
　　皂化值 取本品2.0g，精密稱定，依法測定（通則0713），皂化值應(yīng)為158～177。
　【檢查】　　水分 取本品，研細(xì)，以*-無水甲醇（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。