新藥典醫(yī)用級(jí)微晶纖維素

新藥典醫(yī)用級(jí)微晶纖維素

微晶纖維素一般凍干者密度較低，用噴霧干燥者密度較高。含濕量約為5％。微晶纖維素在水中可分散但不溶，在稀酸、有機(jī)溶劑和油中不溶，在稀堿溶液中溶脹，部分溶解。在水中分散微晶纖維素粉，得白色透明凝膠或膏，除極稀者外，放置多年仍然穩(wěn)定。

微晶纖維素主要用作無(wú)熱量的食品添加劑、醫(yī)藥賦形劑和分散劑、薄層色譜和柱色譜填料、染料和顏料的載色劑、熱固性樹(shù)脂和熱固性層壓材料的增強(qiáng)填料、涂層、乳化劑，也可用于水基油漆和陶瓷工業(yè)中。

　本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無(wú)機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒狀粉末。

　【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。
　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)7.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
　　【貯藏】密閉保存。