2.水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲用水純化水高純水注射用水和其他級(jí)別的制藥用水如分析用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確的描述提出了不同類型水在工藝和劑型中應(yīng)用的指導(dǎo)原則明確藥監(jiān)機(jī)構(gòu)將確立各自工藝和劑型中制藥用水的使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和原則對(duì)制藥用水的質(zhì)量要求需考慮中間品或最終產(chǎn)品的特性對(duì)高純水有明確說(shuō)說(shuō)明同時(shí)純蒸汽的冷凝水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致  水純化系統(tǒng)飲用水純化水高純水和注射用水的純化方法與一般原則應(yīng)遵詢的相關(guān)規(guī)定水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)是水系統(tǒng)的重要組成部分所用材質(zhì)需適用于各種質(zhì)量的制藥用水并保證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生負(fù)面影響儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)需要設(shè)計(jì)良好的消毒或殺菌措施以便有效控制微生物負(fù)荷。