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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>藥物檢測儀器>完整性測試儀>integtestV8.0 過濾器完整性測試儀

  • 過濾器完整性測試儀
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參考價¥70000-¥90000
廠商性質

生產(chǎn)廠家

型號

integtestV8.0

訪問次數(shù)

1552

產(chǎn)地

北京市

更新時間

2022/4/24 10:17:03

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產(chǎn)品簡介

過濾器完整性測試儀產(chǎn)品參數(shù)

測試時間 5-30min 產(chǎn)地 國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊 全新 防塵防濺級別 正面ip65
進口起源壓力 200mbar 流量檢測精度范圍 0.001ml/min
壓力檢測精度范圍 200---8000mbar 自動化程度 全自動
設備名稱:過濾器完整性測試儀 設備型號: Integtest V8.0 設備應用:代替破壞性細菌挑戰(zhàn)實驗, 對除菌級濾芯在使用前、后進行無損檢測已確定除菌級濾芯的完整性,從而間接驗證過濾物質*除菌。中國GMP及歐盟EP針對除菌過濾器的完整性檢測在測試方法上做了明確規(guī)定,常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP 規(guī)定是在使用前及使用后均

過濾器完整性測試儀詳細信息

產(chǎn)品特點:

1. 功能*,涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性的所有測試方法;

2. 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);

3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;

4. 10 英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;

5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;

6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時

上報。

7. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試,可測試超濾模板及中空纖維柱(自配接口)。

8. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,電子記錄符合 21 CFR Part 11,

校準符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多級用戶訪問權限設置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備*的

審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;

9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;

10.可建立 1000 組預存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡

單化、智能化;

11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單

元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;

12.支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到;

13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口的要求,并支持無線通訊功能;

14.優(yōu)化儀器結構,使其防塵防濺級別達到 IP54,采用快速連接頭(可采用 Staubli 接頭),

避免進出管路連接錯誤;

15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;

16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至 100m,使上游體積的測試更加準確,儀

器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結果;

17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上;

18.可根據(jù)客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;

19.采用中英文雙語操作界面;

20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.1000 個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確

定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,*了用戶信息及權限配置;

22.最多可做到 15 芯 20 英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;

23.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的

需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控

制系統(tǒng)的配套;

24.自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和*的

專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技

術支持。

25.本儀器通過歐盟 CE 認證。

 

 

 

 

 

性能參數(shù):

電源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi)

單位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(長) ×300 (寬) × 210(高)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試;

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯 20 英寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;

審計追蹤

多項事件日志、可導出不可修改

權限管理

用戶名密碼登錄,4 級權限,滿足 FDA 21CFR PART 11 要求

預存方案

1000 組

審計追蹤記錄存儲

≥5 年存儲

防倒灌裝置

有(選配)

用戶數(shù)量

1000 個

操作系統(tǒng)

Linux 系統(tǒng)

操作界面

采用中英文雙語操作界面

防塵防濺級別

IP54   正面 IP65

打印功能

自帶內置微型打印機,聯(lián)機 PC;

歷史記錄

存儲 30 萬條記錄(優(yōu)盤導出可無限存儲);

記錄備份

支持 U 盤導出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度 10"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232 串口,USB 接口;支持無線連接;

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

D級以上

重量

10KG

防爆功能

隔爆(選配)

信號輸出

(4-20)mA、RS485、12V報警輸出

 


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