藥用級(jí)輔料氯化鈉（供注射用）

藥用級(jí)輔料氯化鈉（供注射用）

氯化鈉（供注射用）Lühuana（Gongzhusheyong）Sodium Chloride（For Injection）　　NaCl 58.44

　　本品按干燥品計(jì)算，含NaCl不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，如顯黃色，加滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色；如顯藍(lán)色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　碘化物  取本品的細(xì)粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內(nèi)，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量，使晶粉濕潤(rùn)，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。

　　溴化物  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加紅混合液［取硫酸銨25mg，加水235ml、2mol/L溶液105ml與2mol/L溶液135ml，搖勻，加紅溶液（取紅33mg，加2mol/L溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時(shí)，調(diào)節(jié)pH值至4.7］2.0ml和0.01%氯胺T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對(duì)照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度（0.01%）。

　　硫酸鹽  取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。

　　亞硝酸鹽  取本品1.0g，加水溶解并稀釋至10ml，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在354nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.01。

　　磷酸鹽  取本品0.40g，加水溶解并稀釋至100ml，加鉬酸銨硫酸溶液［取鉬酸銨2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀釋至100ml，搖勻］4ml，加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液［取酸性氯化亞錫試液1ml，加鹽酸溶液（18→100）10ml，搖勻］0.1ml，搖勻，放置10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液（精密稱取在105℃ 干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于5 μg 的PO4）2.0ml，用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。

　　鋇鹽  取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。

       【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。

　　【類別】藥用輔料，滲透壓調(diào)節(jié)劑。

　　【貯藏】密封保存。