藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 有注冊(cè)批文

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中文名交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

漢語(yǔ)拼音Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

英文名Croscarmellose Sodium

 來(lái)源含量本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽。

性狀本品為白色或類白色粉末；有引濕性。

本品在水中溶脹并形成混懸液，在無(wú)水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。

鑒別

（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。

（2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml，置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無(wú)水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。

（3）取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)

 檢查

干燥失重

取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%

熾灼殘?jiān)?/span>

取本品1.0g，依法檢查。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0%～28.0%。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

類別（

藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

貯藏

密閉保存。

版本

《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版