醫(yī)藥用輔料級硬脂酸鎂使用方法CP2015

醫(yī)藥用輔料級硬脂酸鎂使用方法CP2015

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%～5.0%。

使用

FAO/WHO(g/kg)：涂敷用葡萄糖粉和蔗糖粉15(不得有淀粉存在)；湯料15。

GB 2760-2001：膠姆糖基礎劑、糖果，GMP為限；蜜餞0.8g/kg.

食品添加劑大允許使用量大允許殘留量標準

添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 大允許使用量（g/kg） 大允許殘留量（g/kg）

硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鈉、硬脂酸鉀 膠基糖果 膠基糖果中基礎劑物質(zhì) 按生產(chǎn)需要適量使用（有特別規(guī)定的除外）

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1：1）溶液50ml，加5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，于40～50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.215mg的Mg。

羥苯乙酯/尼泊金乙酯（有備案登記 新增品種）

西黃蓍膠  （有備案登記 新增品種）

羥苯丙酯500/瓶  （有備案登記 新增品種）

注射級大豆油（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

注射級蛋黃卵磷脂（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

碘仿 100g/瓶  25kg/桶

碘化鉀 500g/瓶原廠包裝（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

碘  500g/瓶原廠包裝（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）