您現(xiàn)在的位置:制藥網(wǎng)技術(shù)中心技術(shù)文章列表
固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量對制藥設(shè)備的要求
固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量對制藥設(shè)備的要求一、美國制藥行業(yè)對驗證工作的GMP要求原則:●在產(chǎn)品制造、包裝、檢驗及分發(fā)過程中的關(guān)鍵工藝過程,相關(guān)的廠房、空調(diào)、設(shè)備、分析方法等需要驗證?!袼袑ο嚓P(guān)廠房、設(shè)備的確認應(yīng)該考慮到滿足和符合產(chǎn)品驗證的要求。設(shè)備:●在生產(chǎn)、包裝過程中使用的設(shè)備應(yīng)該進行確認(Qualification)?!窆霉こ?空調(diào)系統(tǒng)進行確認?!裢ǔ9腆w口服制劑需要驗證/確認的設(shè)備(但不限定如下):制粒機過篩機混粉機壓片機包衣機清潔設(shè)備提升機地磅包裝設(shè)備空調(diào)系統(tǒng)壓縮空氣系統(tǒng)水系統(tǒng)二、設(shè)備確制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論
制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會明確將制藥機械貫徹藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)作為行業(yè)管理的主要任務(wù),這是分析我國制藥機械發(fā)展?fàn)顩r提出來的,旨在進一步突出制藥機械產(chǎn)品的特點,提升國內(nèi)制藥裝備的設(shè)計創(chuàng)新水平。就目前制藥機械生產(chǎn)的規(guī)模、品種、產(chǎn)量雖已具有相當(dāng)?shù)膶嵙εc水平,躍為國內(nèi)較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè),但隨著經(jīng)濟貿(mào)易與的接軌及GMP規(guī)范的化,促使制藥廠商對制藥設(shè)備的GMP觀念增強、對更*的功能有了迫切的需求,使設(shè)備GMP日益成為內(nèi)銷外貿(mào)中的一個技術(shù)及競爭的熱點。振動篩篩分設(shè)備大全-新鄉(xiāng)振動篩生產(chǎn)基地
產(chǎn)品展示振動篩首頁振動篩產(chǎn)品展示旋振篩氣流篩分機振動磨機過濾篩直線振動篩超聲波振動篩直排振動篩倉壁振動器旋振篩過濾篩直線振動篩標準篩標準檢驗篩標準振篩機磨料篩網(wǎng)封頭超聲波振動篩振動磨直線等厚振動篩重型振動篩臥式振動電機立式振動電機倉壁振動器磨料標準篩網(wǎng)電磁振動給料機電機振動給料機斗式提升機垂直振動提升機轉(zhuǎn)載于