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藥用級(jí)馬鈴薯淀粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年10月08日 14:40  

馬鈴薯淀粉作為輔料,核心用途是?藥用輔料(稀釋劑、黏合劑、崩解劑)和食品工業(yè)的增稠劑、穩(wěn)定劑?。 結(jié)合你關(guān)注的藥用方向,下面重點(diǎn)說(shuō)醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,再補(bǔ)充食品和工業(yè)領(lǐng)域。??

馬鈴薯淀粉在制藥中屬于口服制劑的常用輔料,主要作用如下:

?稀釋劑/填充劑?:用于片劑、膠囊劑、顆粒劑,增加物料體積,保證制劑重量和劑量準(zhǔn)確。

?黏合劑?:利用其糊化后的黏性,將藥物粉末粘合制成顆粒或片劑。與玉米淀粉相比,馬鈴薯淀粉漿的黏度顯著更高,糊化溫度更低,吸水膨脹性能更好。

?崩解劑?:利用其吸水膨脹特性,幫助片劑在體內(nèi)快速崩解溶出。

?其他用途?:還可作為無(wú)糖藥物賦形劑、碘量滴定法的指示劑、淀粉酶的底物等

馬鈴薯淀粉作為藥用輔料,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要收載于?《中國(guó)藥典》四部?,現(xiàn)行版本為《中國(guó)藥典》2020年版,并延續(xù)至2025年版。??

?核心標(biāo)準(zhǔn)如下:?

?性狀?:本品為白色或類白色粉末;在水或乙醇中均不溶解。

?鑒別?:顯微鏡下呈卵圓形、梨形或圓形顆粒,臍點(diǎn)偏心,偏光下可見十字交叉;加水煮沸形成黏稠類白色半透明凝膠,遇碘顯藍(lán)色或藍(lán)黑色。

?酸堿度?:pH值應(yīng)為5.0~8.0。

?外來(lái)物質(zhì)?:不得有非淀粉顆?;蚱渌贩N的淀粉顆粒。

?二氧化硫?:不得過0.005%。

?氧化物質(zhì)?:消耗硫代滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(相當(dāng)于0.002%)。

?干燥失重?:130℃干燥1.5小時(shí),減失重量不得過20.0%。

?灰分(熾灼殘?jiān)?/span>?:遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。

?鐵鹽?:不得更深(0.001%)。

?重金屬?:不得過20ppm。

?微生物限度?:每1g中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌

注射級(jí)輔料產(chǎn)品:

注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案


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