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藥用級(jí)果糖特性和性質(zhì)2025藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年09月16日 15:00  

果糖作為藥用輔料,的特點(diǎn)是?高甜度、強(qiáng)吸濕性和高溶解度?,主要用作矯味劑、甜味劑和填充劑。

基本信息?:化學(xué)名稱為D-(-)-吡喃果糖,分子式C?H??O?,分子量180.16CAS號(hào)57-48-7。

?熔點(diǎn)?:純凈果糖熔點(diǎn)為103105℃(分解)。

?溶解性?:在水中極易溶解(溶解度>1g/mL),在乙醇中微溶,在乙中不溶。

?吸濕性?:果糖是糖類中吸濕性強(qiáng)的一種,這一特性使其在保濕制劑和防止食品返砂方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。??

核心特性

?甜度高?:甜度約為蔗糖的1.7倍,甜味響應(yīng)快,能有效掩蓋藥物的苦味,常用于片劑、咀嚼片和糖漿。

?溶解性強(qiáng)?:水中極易溶解(約3750g/L,20℃),可抑制結(jié)晶和沉淀,避免卡塞瓶蓋現(xiàn)象。

?吸濕性強(qiáng)?:是糖類中吸濕性強(qiáng)的,需密閉干燥保存(相對(duì)濕度<60%)。

?穩(wěn)定性好?:水溶液在pH 3~44~70℃時(shí)穩(wěn)定,可耐受熱壓滅菌;但遇強(qiáng)酸強(qiáng)堿易褐變,與胺類或蛋白質(zhì)會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。?

主要用途

?矯味與甜味?:改善口服液、糖漿的口感(如止咳糖漿),提升制劑甜度。

?制劑改良?:高滲透壓有助于保持制劑新鮮度,糖漿劑可在較低固態(tài)物水平下制備,穩(wěn)定性優(yōu)于蔗糖,保質(zhì)期可達(dá)2年。

?特殊應(yīng)用?:作為水溶性載體可提高疏水性藥物的溶出度;部分規(guī)格支持直接壓片;在蛋白質(zhì)或疫苗凍干制劑中用作保護(hù)劑。?

藥用級(jí)果糖需符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),含量應(yīng)為98.0%~102.0%,干燥失重不得過0.5%,重金屬不得過百萬(wàn)分之四。?

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