無水乳糖是?白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無臭、味微甜，在水中易溶、在乙醇等有機(jī)溶劑中不溶?，核心特點是?低吸濕性、流動性好、可壓性佳?，常用于對濕度敏感制劑的直接壓片。??

主要特性

?外觀性狀?：白色至類白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無臭，味微甜（甜度約為蔗糖的15%）

?吸濕穩(wěn)定性?：臨界相對濕度（CRH）約60%-70%，顯著高于α-乳糖一水合物（約50%），高濕環(huán)境下不易吸潮結(jié)塊

?流動性?：休止角通常≤30°，松密度0.66-0.88g/ml，Hausner系數(shù)1.18-1.24，適合干法制粒和直接壓片

?可壓性?：無需制粒即可直接壓片，崩解速率穩(wěn)定，片劑硬度均勻

?溶解性?：易溶于水（100ml水可溶解約21.6g），不溶于乙醇、氯仿等有機(jī)溶劑

?純度標(biāo)準(zhǔn)?：按無水物計，乳糖含量為98.0%～102.0%?

基本性質(zhì)

?外觀與口感?：白色至類白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無臭，味微甜（甜度約為蔗糖的15%）。

?溶解性?：易溶于水（100ml水約可溶21.6g），不溶于乙醇、氯仿、乙等有機(jī)溶劑。

?含量標(biāo)準(zhǔn)?：按無水物計，乳糖（C??H??O??）含量應(yīng)為 ?98.0%～102.0%?，CAS號為63-42-3，分子量342.3。

?比旋度?：按無水物計算，比旋度應(yīng)為+54.7°至+55.4°

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案