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藥用級(jí)山崳酸甘油酯性質(zhì)和應(yīng)用2025藥典

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年09月04日 09:23  

山崳酸甘油酯是一種?白色或類白色粉末或硬蠟塊?,有微臭味,屬于脂肪酸甘油酯的混合物,主要成分是二山崳酸甘油酯。它的核心化學(xué)性質(zhì)包括:?在三中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶?,熔點(diǎn)范圍為?6577℃?。它由山崳酸與甘油經(jīng)酯化制得,化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定。??

 關(guān)鍵理化指標(biāo)

?化學(xué)組成?:?jiǎn)胃视王?/span>15.0%23.0%,二甘油酯40.0%60.0%,三甘油酯21.0%35.0%

?酸值?≤4.0 mg KOH/g(反映游離脂肪酸含量)

?碘值?≤3.0 g/100g(不飽和雙鍵很少,不易氧化)

?皂化值?145165 mg KOH/g(反映甘油酯組成比例)

?過(guò)氧化值?≤6

?分子式?C??H???O?,分子量約1059.8??

山崳酸甘油酯在藥用輔料里最核心的應(yīng)用是?片劑和膠囊的潤(rùn)滑劑?,同時(shí)它也是緩釋制劑的骨架材料

主要應(yīng)用方向

?潤(rùn)滑劑?:能明顯降低粉末的休止角、提升流動(dòng)性,還能把推片力降到 6kg 以下,而且對(duì)片劑崩解時(shí)間影響很?。s 90 秒內(nèi))。 相比常用的硬脂酸鎂,它不含離子,和藥物的相容性更好,不容易出現(xiàn)粘沖、掉帽、溶出變慢這類問(wèn)題。

?緩釋骨架材料?:它熔點(diǎn)接近人體體溫(65~77℃)且?guī)缀醪蝗苡谒?,能形成剛性骨架?lái)控制藥物釋放速度,適合做緩釋片、緩釋微丸,也常作為水溶性藥物的緩釋基質(zhì)。

?包衣與包封?:可作油脂性包衣輔料,對(duì)類維生素A這類特定藥物有包封作用,能提升藥物穩(wěn)定性。

?其他用途?:還可用于栓劑基質(zhì),改善成型性和穩(wěn)定性,減少黏膜刺激;在化妝品里主要作乳劑增稠劑,能增強(qiáng)皮膚屏障。?

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