山梨醇山梨坦溶液是?酸催化的部分內(nèi)部脫水的山梨醇溶液?，在《中國藥典》中歸為藥用輔料，主要用作保濕劑和增塑劑。?

基本性狀

?外觀?：無色的澄清糖漿狀液體。

?組成?：無水物含量不少于68.0%(g/g)且不大于85.0%(g/g)，主要包括D-山梨醇和1,4-山梨坦，以及甘露醇、氫化低聚糖和二糖、脫水山梨糖醇等。?

 質(zhì)量控制指標(biāo)

?含量要求?：按無水物計(jì)算，含D-山梨醇不得少于25.0%(g/g)，1,4-山梨坦不得少于15.0%(g/g)；兩者總量應(yīng)為標(biāo)示值的95%~105%。

?酸度?：pH值應(yīng)為4.0~7.0。

?溶液澄清度與顏色?：溶液應(yīng)澄清無色。

?微生物限度?：需氧菌總數(shù)不得過103cfu/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu/ml，不得檢出大腸埃希菌。?

主要用途

?保濕劑、增塑劑?：作為軟膠囊（尤其是以PEG為填充材料的軟膠囊）的增塑劑，可縮短膠囊干燥時(shí)間并抑制起霜，還能預(yù)防膠囊內(nèi)容物的外遷移和水分的內(nèi)遷移。

?溶劑和穩(wěn)定劑?：也用于制劑中作溶劑和穩(wěn)定劑。

?使用注意?：本品有引濕性，需遮光、密封保存

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案