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藥用級山梨醇性質(zhì)和應(yīng)用2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年09月03日 09:37  

山梨醇作為藥用輔料,核心性質(zhì)是甜味劑、保濕劑和賦形劑,能改善口感、保持制劑穩(wěn)定,在片劑、糖漿、注射劑中都有應(yīng)用。

 基本理化性質(zhì)

?化學(xué)結(jié)構(gòu)?:六碳糖醇(C6H14O6,分子量182.17),由葡萄糖的醛基還原為羥基形成,天然存在于藻類等植物中,工業(yè)上通過葡萄糖氫化制得。

?物理形態(tài)?:通常為白色結(jié)晶性粉末,也有無色透明粘稠狀液體形態(tài)(液體山梨醇);熔點(diǎn)約93-98°C,甜度約為蔗糖的60%,熱量較低。

?穩(wěn)定性?:不含醛基,不易被氧化,加熱時(shí)不與氨基酸發(fā)生美拉德反應(yīng),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易與主藥成分反應(yīng)。??

 制藥中的主要用途

?賦形劑/填充劑?:用于片劑、咀嚼片、膠囊的填充和成型,增加片劑體積便于壓片,也可作為咀嚼片的填充劑

?甜味劑與矯味劑?:甜度適中且口感清涼,能掩蓋藥物的苦味,尤其適合兒童用藥;代謝不依賴胰島素,常用于糖尿病患者的無糖制劑。

?保濕劑與穩(wěn)定劑?:吸濕性強(qiáng),能防止藥片干裂、保持制劑水分;在注射劑中可作等滲調(diào)節(jié)劑,維持滲透壓與血漿一致,也可作為穩(wěn)定劑防止藥物成分析出或變質(zhì)。

?其他用途?:在液體制劑中作溶劑,在口服液中改善口感并延長保質(zhì)期;山梨醇還是生產(chǎn)維生素C的原料,并可作冷凍保護(hù)劑、防結(jié)晶劑、潤濕劑、軟膏基質(zhì)等

注射級輔料產(chǎn)品:

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