山梨醇溶液作為藥用輔料，?核心作用是甜味劑、保濕劑和穩(wěn)定劑?，在藥劑中主要用來改善口感、防止制劑干裂并維持藥物穩(wěn)定性。?

 基本性狀

?外觀?：澄清、無色糖漿狀液體，味甜。

?溶解性?：可與水、甘油和丙二醇混溶，易溶于水。

?含量規(guī)格?：藥用級山梨醇溶液分兩種，非結晶溶液含D-山梨糖醇不得少于45.0%（g/g），結晶溶液不得少于64.0%（g/g）。??

關鍵質(zhì)量指標

根據(jù)藥典標準，山梨醇溶液有以下質(zhì)量控制要求：

?pH值?：應為5.0～7.5

?比旋度?：非結晶溶液為+1.5°至+3.5°，結晶溶液為0°至+1.5°

?電導率?：經(jīng)空白校正后不得過10µs/cm

?微生物限度?：每1ml需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸桿菌??

山梨醇溶液作為藥用輔料，核心作用是?滲透壓調(diào)節(jié)劑?，同時兼具?穩(wěn)定劑、保濕劑和增稠劑?等多重功能，在注射劑、滴眼液和外用制劑中應用廣泛。?

主要應用場景

?注射/眼用制劑?：作為滲透壓調(diào)節(jié)劑，維持溶液與人體血漿等滲，避免滲透壓失衡損傷血管內(nèi)皮或組織；同時可作為穩(wěn)定劑防止藥物成分析出。

?口服制劑?：作為甜味劑（甜度約為蔗糖的60%）改善口感，尤其適合兒童用藥；作為填充劑、黏合劑幫助片劑成型，掩蓋苦味。

?外用制劑?：作為保濕劑用于乳膏、凝膠等，不油膩、溫和不刺激，常用于保濕修護軟膏、醫(yī)用冷敷凝膠等。

?凍干制劑?：作為凍干保護劑維持蛋白質(zhì)藥物活性

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案