枸櫞酸（藥用輔料）核心性質(zhì)概覽

?化學(xué)標(biāo)識(shí)?：中文名枸櫞酸（檸檬酸），CAS 5949-29-1；常見為一水合物（C?H?O?·H?O，MW 210.14）或無水物（C?H?O?，MW 192.12）；按無水物計(jì)含量應(yīng)為 99.5%～100.5%（ChP 標(biāo)準(zhǔn)）。

?性狀?：無色半透明結(jié)晶/白色顆粒/白色結(jié)晶性粉末；無臭，味極酸；一水合物在干燥空氣中易風(fēng)化、潮濕空氣中微潮解；無水物穩(wěn)定性更優(yōu)。

?溶解性?：極易溶于水（20℃約 59 g/100 mL），易溶于乙醇（1 g/10 mL），略溶于乙，微溶/不溶于苯、氯仿等。

?酸性與電離?：三元弱有機(jī)酸，pKa?≈3.13、pKa?≈4.76、pKa?≈6.40；稀溶液呈酸性，可形成緩沖體系。

?熱穩(wěn)定性?：熔點(diǎn) 153–159℃（一水合物，加熱失水后分解）；>170℃分解放出 CO?和水；175℃以上明顯分解

1. ?pH調(diào)節(jié)劑?

枸櫞酸通過釋放氫離子調(diào)節(jié)溶液的酸堿度，確保藥物在適宜pH范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。例如，在注射劑中，枸櫞酸可維持pH在3-6之間，避免活性成分降解。的藥用級(jí)枸櫞酸輔料（一水合物）符合2025藥典標(biāo)準(zhǔn)，有效含量達(dá)99%，適用于需精確控制pH的制劑。

2. ?穩(wěn)定劑?

在液體制劑（如口服液）中，枸櫞酸能抑制氧化反應(yīng)，延長(zhǎng)保質(zhì)期。的無水枸櫞酸（CAS 77-92-9）具有高純度（99%），其白色晶體粉末形態(tài)易于溶解，適合對(duì)透明度要求高的溶液。

3. ?酸化劑?

用于改善口感或增強(qiáng)某些藥物的溶解度的藥用級(jí)無水枸櫞酸（CP2020標(biāo)準(zhǔn)）可作為泡騰片的酸源，與碳酸氫鈉反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳，提升服藥體驗(yàn)。

4. ?螯合劑?

枸櫞酸能與金屬離子（如鈣、鐵）結(jié)合，防止其催化藥物氧化

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案