乳糖輔料為白色結(jié)晶性粉末/顆粒，微甜，易溶于水，主要作為口服固體制劑的填充劑、稀釋劑及矯味劑，具低吸濕性（一水合物）或極低吸濕性（無(wú)水物），但濕熱下易變色或與伯胺發(fā)生美拉德反應(yīng)。?

理化性質(zhì)

?外觀性狀?：白色至類(lèi)白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無(wú)臭，味微甜（甜度約為蔗糖的 15%~70%，視純度與形態(tài)而定）。

?分子特征?：二糖（C??H??O??），由葡萄糖與半乳糖通過(guò)β-1,4-糖苷鍵連接；存在α型（常為一水合物）和β型（常為無(wú)水物）異構(gòu)體，水溶液中可互變（變旋光現(xiàn)象）。

?溶解性?：易溶于水（約 5-10g/100mL, 20℃），微溶于乙醇，不溶于氯仿、乙等有機(jī)溶劑。

?旋光性?：比旋度通常為 +52.0°至 +52.6°（80℃干燥后測(cè)定）。

?密度?：相對(duì)密度約 1.525（一水合物）至 1.768 g/cm3。?

應(yīng)用

?賦形作用?：廣泛用作片劑、膠囊劑的填充劑/稀釋劑，增加體積與重量；噴霧干燥或直壓級(jí)乳糖兼具優(yōu)良流動(dòng)性與可壓性，適用于直接壓片工藝。

?晶型差異?：α-乳糖一水合物最常見(jiàn)，性質(zhì)穩(wěn)定；無(wú)水乳糖吸濕性更低，更適合對(duì)水分敏感的藥物（如阿莫西林）；無(wú)定形乳糖含量高的品種可改善可壓性但穩(wěn)定性稍差。

?穩(wěn)定性局限?：干燥條件下穩(wěn)定，但在高濕（>80% RH）或濕熱環(huán)境下易吸潮結(jié)塊、染霉，且隨時(shí)間推移顏色可能變黃至棕色

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案