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藥用級(jí)油酸鈉供注射用起泡劑穩(wěn)定劑藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年08月18日 11:46  

油酸鈉是?順式 -9-十八烯酸鈉鹽?CAS 143-19-1),一種?陰離子表面活性劑類藥用輔料?,主要作為?脂肪乳等注射劑的輔助乳化劑與穩(wěn)定劑?使用。?

基本屬性

?化學(xué)名稱?:順式 -9-十八烯酸鈉鹽 / (Z)-Octadec-9-enoic acid, sodium salt

?分子式/分子量?C??H??NaO? / 304.44

?外觀性狀?:白色至微黃色粉末或塊狀固體,有特殊氣味

?溶解性?:易溶于溫水(水溶液呈堿性、起泡),略溶于 90% 乙醇,不溶于苯、乙

?穩(wěn)定性?:對(duì)光和空氣敏感,易氧化變色;避免與強(qiáng)氧化劑接觸;需?遮光、低溫(通常 -18℃以下)密閉保存?

?登記狀態(tài)?:部分注射級(jí)產(chǎn)品擁有 CDE 登記號(hào)(如 A 狀態(tài)),符合藥典標(biāo)準(zhǔn)(鈉含量 7.0%8.5%,油酸含量≥50%?

主要藥用功能

?輔助乳化劑?:在脂肪乳注射液中與卵磷脂聯(lián)用,調(diào)節(jié) HLB 值,減小乳滴粒徑,增加電位絕對(duì)值,提升 O/W 型乳劑穩(wěn)定性。

?增溶劑與分散劑?:提高難溶性藥物的溶解度和分散均勻性,用于注射劑、混懸劑等制劑。

?透皮促進(jìn)劑?:在外用制劑中輔助藥物透過角質(zhì)層,調(diào)節(jié)基質(zhì)黏度。

?其他用途?:食品被膜劑(果蔬表面)、日化洗滌劑成分、織物防水劑等(非藥用場(chǎng)景)

注射級(jí)輔料產(chǎn)品:

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