乳糖輔料為白色結(jié)晶性粉末，系由葡萄糖與半乳糖構(gòu)成的還原性二糖，主要作為口服固體制劑的?填充劑/稀釋劑?，具?微甜、無(wú)臭、水溶性好、低吸濕性但遇濕熱易變色及配伍反應(yīng)?等核心特性 。??

基本理化性質(zhì)

?化學(xué)結(jié)構(gòu)?：分子式 C??H??O??·H?O（一水合物常見(jiàn)），CAS 號(hào) 5989-81-1；由β-D-半乳糖與β-D-葡萄糖通過(guò)β-1,4-糖苷鍵連接，具還原性和右旋光性 。

?外觀性狀?：白色至類(lèi)白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無(wú)臭，味微甜（甜度約為蔗糖的 1/5~1/7）。

?溶解性?：易溶于水（20℃約 5-10g/100mL），微溶于乙醇，不溶于乙、氯仿；水溶液具變旋現(xiàn)象 。

?旋光度?：按無(wú)水物計(jì)算，比旋度通常為 +52.0°至 +55.9°（80℃干燥后測(cè)定）。

?密度與熔點(diǎn)?：相對(duì)密度約 1.525-1.77 g/cm3；一水合物加熱失水后無(wú)水物熔點(diǎn)約 201-223℃ 。??

晶型與分類(lèi)特性

?α-乳糖一水合物?：市場(chǎng)主流，93.5℃以下結(jié)晶形成，穩(wěn)定性高，含結(jié)晶水，吸濕性低 。

?無(wú)水α-乳糖?：吸濕性強(qiáng)，需特殊干燥工藝，用于濕敏感藥物制劑 。

?β-乳糖?：93.5℃以上結(jié)晶，溶解度更高，甜度較大，但市售較少 。

?無(wú)定形/噴霧干燥乳糖?：含少量無(wú)定形組分，粒子近球形，?流動(dòng)性與可壓性?xún)?yōu)異?，專(zhuān)用于直接壓片工藝

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案