抗生素粉體粒徑細微、流動性偏弱,膠囊粉體計量充填、模具脫料、工位轉運輸送全過程易產(chǎn)生游離粉塵,粉塵不僅造成藥劑物料損耗,還會引發(fā)工位跨區(qū)域粉體交叉污染,同時粉體彌散存在車間生產(chǎn)管控隱患。結合抗生素藥品潔凈生產(chǎn)規(guī)范,從粉體充填核心工位、物料轉運腔體、設備排風全域開展密閉隔離與粉塵捕集協(xié)同設計,實現(xiàn)粉塵內源管控與外源收集一體化治理。 膠囊灌封機核心灌裝工位采用一體式下沉密閉隔離罩結構,包裹粉體料倉、計量充填模具、膠囊胚體對接全域區(qū)域,摒棄開放式灌裝布局,阻斷充填加壓、模具分離瞬時粉塵氣溶膠向外彌散。隔離罩貼合機械凸輪傳動、模具往復運動軌跡布設柔性動態(tài)密封圍擋,兼顧機械機構往復運動自由度與腔體密閉性,消除運動配合間隙粉塵外溢通道。
設備內源粉塵源頭優(yōu)化充填機構構型,優(yōu)化粉體下料流道、模具型腔脫模結構,放緩粉體瞬時下落、脫模擾動速率,消減源頭游離粉塵生成量;優(yōu)化粉體料倉出料穩(wěn)壓結構,均衡充填腔體內氣壓差值,抑制氣壓壓差裹挾細微粉體飄散。設備內置分層負壓捕集風道,貼合粉塵富集高位區(qū)域布設吸風點位,定向收集工位密閉腔體內部游離超細抗生素粉體。
膠囊灌封機整機分區(qū)隔離排布料倉區(qū)、灌裝作業(yè)區(qū)、成品出料區(qū),設置獨立隔離泄壓風道,規(guī)避不同工序粉塵交叉混摻;密閉腔體可拆卸模塊化設計,便于內壁粉塵附著層拆解清潔,適配藥品批次輪換消殺作業(yè)需求。整套設計兼顧設備機械運轉靈活性、藥品無菌生產(chǎn)標準與車間粉塵安全生產(chǎn)管控要求,實現(xiàn)灌裝粉塵全域可控管控。