一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管SCW-PKP-01

產(chǎn)品名稱

一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

管理類別

第三類

型號規(guī)格

SCW-PKP-01、SCW-PKP-02

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、Y型連接件、支撐絲、支撐絲座和護(hù)套構(gòu)成。其中球囊由熱塑性聚氨酯材料（TPU 2363-90AE）制成，顯影環(huán)由鉑銥合金材料（Pt90Ir10）制成，外管和內(nèi)管由熱塑性聚氨酯材料（TPU 2363-75D）制成，Y型連接件由聚碳酸酯材料（PC 1805）制成，支撐絲由304不銹鋼材料（06Cr19Ni10）制成，支撐絲座由聚碳酸酯材料（PC 2856）制成，護(hù)套由硅膠材料（LR3003-70AB）制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍/預(yù)期用途

用于因骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔，恢復(fù)椎體高度。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20223040878

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有效期至：2027-07-10

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