椎體融合器三友
產品名稱
椎體融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
產品由椎體成型鈦網組成,由符合GB/T13810的純鈦(TA3G)材料制造, 表面無處理,非滅菌包裝。
適用范圍/預期用途
產品與脊柱內固定系統(tǒng)配合使用,用于頸椎、胸腰椎椎體植骨融合。
材料與設計:
三友醫(yī)療的椎體融合器常用材料為聚醚醚酮(PEEK),也有使用碳纖維增強聚合物、鈦及其合金。
表面多孔聚醚醚酮(PEEK)椎間融合器通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,具有影像清晰、力學適配等優(yōu)勢。
技術與創(chuàng)新:
三友醫(yī)療的表面多孔PEEK椎間融合器采用原位多孔熱壓成型技術,多孔層與產品基體一體化成型,無新增物質引入,安全可靠。
多孔結構實現(xiàn)了應力分散,有效防止融合器在椎間植入后的塌陷風險,實現(xiàn)生物力學與臨床影像的雙優(yōu)表現(xiàn)。
連通多孔具有毛細力,加速體液浸潤與細胞黏附,實現(xiàn)植入物與骨界面生物固定,可進一步促進骨整合。
適應癥:
適用于腰椎間盤突出、椎管狹窄、脊柱骨折、脊柱先天性疾病等脊柱疾病。
特別適用于腰椎滑脫、腰椎管狹窄等保守治療無效的患者。
手術類型:
可以用于單節(jié)段或多節(jié)段的脊柱融合手術。









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