華翔增材制造椎間融合器

產(chǎn)品名稱

增材制造椎間融合器

管理類別

第三類

型號規(guī)格

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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由頸椎椎間融合器和腰椎椎間融合器組成，由符合YY/T 1851標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鉭金屬粉末材料，通過激光選區(qū)熔融制造技術(shù)制成。產(chǎn)品帶有植骨窗，由類骨小梁多孔結(jié)構(gòu)和實(shí)體結(jié)構(gòu)組成。產(chǎn)品為滅菌包裝，采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)合使用，適用于椎間融合術(shù)。

材料優(yōu)勢：采用鉭金屬，這是一種具有良好的耐腐蝕性和生物相容性的“親生物"金屬，對骨組織的親和力突出，能夠促進(jìn)骨長入和骨融合。

結(jié)構(gòu)優(yōu)勢：產(chǎn)品帶有植骨窗，由類骨小梁多孔結(jié)構(gòu)和實(shí)體結(jié)構(gòu)組成。這種三維貫通仿生骨小梁微孔結(jié)構(gòu)有利于骨融合和血管化，孔隙率高達(dá)68%-78%，進(jìn)一步促進(jìn)骨長入和血管形成。

個(gè)性化定制：通過3D打印技術(shù)，可以根據(jù)患者的具體情況實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制，提高產(chǎn)品的匹配度和治療效果。

技術(shù)創(chuàng)新：華翔醫(yī)療與華曙高科聯(lián)合開發(fā)的醫(yī)用級3D打印解決方案，包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、3D打印設(shè)備、打印材料、打印工藝，以及產(chǎn)品檢測和無菌生產(chǎn)等全套流程，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

臨床應(yīng)用：該產(chǎn)品已成功獲得三類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，并廣泛應(yīng)用于臨床，應(yīng)用案例超過1萬例，證明了其安全性和有效性。

市場突破：華翔醫(yī)療鉭金屬增材制造椎間融合器的上市，標(biāo)志著多孔鉭金屬植入醫(yī)療器械已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破，多孔鉭材料增材制造領(lǐng)域市場空白。