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藥用級(jí)氯化鈉注射液規(guī)格可選CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號(hào) | 130-40-9 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C17H20N4NaO9P | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)核黃素磷酸鈉原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為核黃素5'-(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含核黃素(C17H20N4O6)應(yīng)為74.0%~79.0%。
【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭;有引濕性。
本品在水中溶解,在乙醇、三LV甲烷或乙MI中幾乎不溶。
比旋度 避光操作。取本品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(45→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+38.0°至+42.0°。
【鑒別】(1)取本品約1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下顯淡黃色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光;加無(wú)機(jī)酸或堿溶液,熒光即消失。
?。?)取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋制成每1ml中含10µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在267nm、372nm與444nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在240nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集628圖)一致。
(4)取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,熾灼,殘?jiān)铀?ml使溶解,必要時(shí)濾過(guò),濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】核黃素磷酸鈉注射液
藥用級(jí)核黃素磷酸鈉原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
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