當(dāng)前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>技術(shù)文章>>藥用級冰片(合成龍腦)CP2025 藥典標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)鑒別
取本品少量,加新制 1% 香草醛硫酸溶液 1~2 滴,初顯紫色,漸變紫紅色。
氣相色譜鑒別
照【含量測定】項(xiàng)下色譜條件試驗(yàn),供試品主峰保留時間應(yīng)與龍腦對照品主峰一致。
紅外光譜鑒別
本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與合成龍腦對照圖譜一致(通則 0406)。
酸堿度(pH)
取本品 2.5g,研細(xì),加水 25ml 振搖,濾過;取兩份濾液各 10ml,一份加甲基紅、一份加酚酞指示液,均不得顯紅色(中性)。
水分
本品 1g 加石油醚 10ml 振搖溶解,溶液應(yīng)澄清(無游離水)。
不揮發(fā)物
取本品 10g 水浴揮發(fā),105℃干燥恒重,殘?jiān)?.5mg(0.035%)。
樟腦(GC 限度檢查)
限度:含樟腦(C??H??O)不得過 0.50%。
供試品:細(xì)粉 0.15g 定容 10ml 乙酸乙酯;對照品樟腦 0.3mg/ml 乙酸乙酯;同含量測定色譜條件檢測。
重金屬(通則 0821 第一法)
取本品 2g,乙醇 23ml + 稀醋酸 2ml 溶解,重金屬≤5mg/kg(5ppm)。
砷鹽(通則 0822)
本品 1g 加氫氧化鈣 0.5g 加熱揮發(fā),中和后依法檢查,砷≤2mg/kg(2ppm)。
對照品:龍腦對照品乙酸乙酯溶解,0.2mg/mL;
供試品:本品細(xì)粉乙酸乙酯溶解,0.32mg/mL。
含量測定由內(nèi)標(biāo)法改為外標(biāo)法,操作簡化;
樟腦限度檢查同步統(tǒng)一色譜條件,方法一致性提升;
細(xì)化毛細(xì)管柱規(guī)格、分流比、檢測器參數(shù),實(shí)驗(yàn)室重現(xiàn)性更好。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),制藥網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。