摘要：藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的儲(chǔ)存壽命及原有性質(zhì)的變化，是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標(biāo)。
　　
　　關(guān)鍵詞：密封性、藥品真空包裝、氣體殘留量、真空包裝殘氧儀、RGT-01
　　
　　正文：
　　
　　*，藥品霉腐變質(zhì)主要原因是由微生物的活動(dòng)造成，而藥品表面的微生物一般在有氧的條件下才能繁殖，藥品真空包裝就是運(yùn)用這一原理，把包裝內(nèi)和藥品細(xì)胞內(nèi)的氧氣抽掉，使微生物失去“生存的環(huán)境”，并將內(nèi)容物和外界環(huán)境*隔離，以此達(dá)到保持藥品原有性質(zhì)及較長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的目的。由此可見，藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的儲(chǔ)存壽命及原有性質(zhì)的變化，是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標(biāo)。Labthink蘭光接下來(lái)結(jié)合RGT-01真空包裝殘氧儀對(duì)藥品真空包裝的密封性能及氣體殘留量檢測(cè)進(jìn)行簡(jiǎn)要的介紹。
　　
　　密封性能是指真空包裝密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，藥品真空包裝的原理決定了其整體密封性及內(nèi)部氣體殘留量的重要性。密封性能測(cè)試常用的方法有以下兩種方法：*是使用密封性試驗(yàn)儀，利用真空原理，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持0.5分鐘，對(duì)于真空包裝主要是觀察試驗(yàn)后試樣的恢復(fù)情況。當(dāng)然上述方法是采用目測(cè)法的原理，是一種定性的測(cè)試方式。第二是采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備，通過(guò)向包裝內(nèi)部注入氣體，監(jiān)測(cè)壓力的變化來(lái)確定其密封性能；該方法顯然是一種定量的測(cè)試方式，但是對(duì)于試樣來(lái)說(shuō)屬于破壞性試驗(yàn)，對(duì)于真空包裝測(cè)試帶有一定的局限性。Labthink蘭光推出的RGT-01真空包裝殘氧儀解決了上述兩種原理的設(shè)備對(duì)真空包裝進(jìn)行測(cè)試時(shí)存在的問(wèn)題；RGT-01真空包裝殘氧儀采用壓差法測(cè)試原理與液位分析相結(jié)合的測(cè)試技術(shù)，試驗(yàn)中，首先將真空室內(nèi)腔注滿水，蓋上密封板，然后在計(jì)量筒內(nèi)緩慢的注水至的區(qū)域，蓋好上蓋，壓緊密封板，同時(shí)對(duì)試驗(yàn)腔進(jìn)行抽真空至試樣膨脹，zui后通過(guò)液位分析及相關(guān)計(jì)算，得出包裝內(nèi)殘余的氣體量；同時(shí)也可以定量測(cè)量各類藥品真空包裝、包裝容器等的密封性能。
　　
　　RGT-01真空包裝殘氧儀采用嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái)，測(cè)試精度高，操作方便；測(cè)試過(guò)程中系統(tǒng)會(huì)實(shí)時(shí)顯示壓力值、曲線等試驗(yàn)信息；同時(shí)采用數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)技術(shù)，保存每次試驗(yàn)的詳細(xì)信息，并提供方便、多樣的查詢功能，用戶可按曲線或數(shù)據(jù)列表等方式查看歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)；系統(tǒng)還支持試驗(yàn)結(jié)果比對(duì)，用戶在試驗(yàn)開始之前設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和誤差范圍，試驗(yàn)完成后系統(tǒng)自動(dòng)判斷各個(gè)試驗(yàn)結(jié)果是否在標(biāo)準(zhǔn)誤差范圍之內(nèi)，并直觀的告知用戶試樣是否合格；另外RGT-01真空包裝殘氧儀還具有標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)功能，有效解決了由誤操作帶來(lái)的不利影響，zui大限度地保證了系統(tǒng)工作的安全性；系統(tǒng)可按用戶的方式對(duì)關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)進(jìn)行修復(fù)，如各傳感器的標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。此外儀器還具備用戶多級(jí)權(quán)限管理功能，通過(guò)不同級(jí)別劃分有效控制不同使用人員對(duì)檢測(cè)儀器的控制程度，有效杜絕越權(quán)使用、違規(guī)使用等現(xiàn)象發(fā)生；同時(shí)還支持中英文雙語(yǔ)，方便中文用戶和英文用戶使用。
　　
　　當(dāng)然確保了藥品真空包裝的密封性能及氣體殘留量指標(biāo)合格后，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻隔性、熱封強(qiáng)度、摩擦系數(shù)、剝離強(qiáng)度等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測(cè)儀器信息，您可以登陸公司查看具體信息。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。