藥用級葡萄糖二酸鈣醫(yī)用輔料特點
本品為葡萄糖二酸鈣鹽四水合物。含C6H8CaO8-4H2O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末。
本品在稀鹽酸或稀硝酸中易溶；在沸水中微溶；在冷水中極微溶；在乙醇、乙或三中不溶。
比旋度 取本品適量，精密稱定，加4.8mol/L的鹽酸溶液溶解，并定量稀釋成每1ml含60mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過），20℃恒溫放置30分鐘后，立即依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+17.5°~+21.5°。
【鑒別】（1）取本品0.2g，加鹽酸1ml和水10ml使溶解，溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301 ）。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402 ）。
【檢查】氯化物 取本品0.10g，加稀硝酸10ml使溶解，加水30ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.07%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸2ml使溶解，加水40ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.12%）。
蔗糖和還原糖類 取本品0.50g，加鹽酸0.5ml和水10ml使溶解，煮沸2分鐘，冷卻，加入碳酸鈉試液15ml，放置5分鐘后，過濾，取濾液5ml，加入到2ml的堿性酒石酸銅試液中，煮沸1分鐘，不得立即生成紅色沉淀。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】取本品約0.6g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加鹽酸0.5ml和水10ml，振搖使溶解，再加入水140ml，邊攪拌邊精密加入乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，加入1mol/L*溶液15ml和羥基萘酚藍指示液5滴，繼續(xù)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于16.01mg的C6H8CaO8 •4H2O。
【類別】藥用輔料，穩(wěn)定劑和解酸劑等。
