藥用輔料三氯叔丁醇用途增塑劑
三氯叔丁醇無色結(jié)晶體。以含半分子結(jié)晶水型和無水型兩種結(jié)晶存在。含半分子結(jié)晶水型者熔點78℃,微溶于水(1:250),易溶于乙醇(1:1)、甘油(1:10)、乙、氯仿及揮發(fā)油。無水型者熔點97℃,沸點167℃,135℃(32.7kPa)。易溶于熱水,1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中,溶于乙、石油醚、丙酮、氯仿、冰醋酸、油類
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇(PEG-20M)(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至135℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為280℃;分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取2,2,2-三氯乙醇適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,即得。
測定法 取本品約100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯叔丁醇對照品約100mg,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
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